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PBS Biotech生物反應(yīng)器操作手冊

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-25

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的使用方法簡單易懂,操作便捷。PBS Biotech生物反應(yīng)器操作手冊

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PBSBiotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的未來展望。隨著細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。其先進(jìn)的技術(shù)、靈活的設(shè)計(jì)和高度安全性使其成為行業(yè)內(nèi)的lingxian選擇。隨著未來技術(shù)的進(jìn)一步突破,PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶提供更先進(jìn)、更高效的解決方案,推動細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。湖北生物反應(yīng)器CFD建模中國區(qū)代理商提供專業(yè)的生物反應(yīng)器銷售和售后服務(wù)。

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。操作手冊詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法和注意事項(xiàng)。

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PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途:細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測。上海Stemflex生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器的原裝耗材使用符合標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基和附件,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。PBS Biotech生物反應(yīng)器操作手冊

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng),以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bioPBS Biotech生物反應(yīng)器操作手冊