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StemCell生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-19

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)問(wèn)題,歡迎咨詢上海曼博生物!歡迎關(guān)注曼博生物公眾號(hào):Mine-bioPBS-15的工作體積可達(dá)15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。StemCell生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

StemCell生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn),生物反應(yīng)器

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過(guò)程更為簡(jiǎn)便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng),進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應(yīng)手。更多關(guān)于PBS Biotech生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Cytiva生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商美國(guó)PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。

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生物反應(yīng)器的規(guī)??梢詮膶?shí)驗(yàn)室的小型裝置到工業(yè)生產(chǎn)中的大型設(shè)備不等。小型生物反應(yīng)器通常用于基礎(chǔ)研究和工藝開發(fā),而大型生物反應(yīng)器則用于大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模時(shí),需要考慮生物反應(yīng)器的放大效應(yīng),即如何在保持生物過(guò)程性能的同時(shí),實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模的順利過(guò)渡。生物反應(yīng)器的材料選擇也非常重要。需要考慮材料的生物相容性、耐腐蝕性、強(qiáng)度等因素。常見(jiàn)的材料包括不銹鋼、玻璃、塑料等。同時(shí),生物反應(yīng)器的清潔和消毒也是必不可少的環(huán)節(jié),以確保每次使用時(shí)的無(wú)菌狀態(tài)和生物過(guò)程的可靠性。

用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過(guò)非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄酰詽M足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn),確保安全有效。

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垂直輪生物反應(yīng)器的獨(dú)特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展的流體混合條件在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢(shì)。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類細(xì)胞衍生模式,更是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對(duì)生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了可擴(kuò)展的制造平臺(tái),滿足商業(yè)需求,推動(dòng)zhiliao手段的創(chuàng)新。更多關(guān)于垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達(dá)15L。Cytiva生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。StemCell生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴4怪陛喩锓磻?yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度,并確保細(xì)胞的生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。歡迎關(guān)注曼博生物公眾號(hào):Mine-bioStemCell生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)