說起菌群移植，這項(xiàng)技術(shù)由來已久。1700年前東晉時期葛洪《肘后備急方》中記載用人糞清改善食物中毒、腹瀉、發(fā)熱并瀕臨死亡的患者；明代李時珍《本草綱目》中也曾記載了二十多種用人糞治病的療方；2013年，美國將菌群移植寫入復(fù)發(fā)性艱難梭菌的臨床指南；隨后菌群移植逐漸被寫入兒童糞菌移植、艱難梭菌、炎癥性腸病、肝硬化肝性腦病、慢性bianmi、急性移植物抗宿主病等指南共識；2019年《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例》將其評為中低風(fēng)險生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)；目前菌群移植已在廣東、上海、安徽、河南、云南等共計14個省份具有正式的收費(fèi)編碼。沃本生物在全國開啟代理商招聘。青海腹瀉使用菌群移植耗材

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求，適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。青海常見菌群移植費(fèi)用菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音--上海沃本。

現(xiàn)在越來越多的研究指出，腸道微生物與自閉癥關(guān)系密切。許多自閉癥患者通常伴有明顯的胃腸（GI）癥狀，如腹瀉等，且兒童患者往往存在多種飲食問題，表現(xiàn)為對味道、質(zhì)地和氣味等感官刺激極端敏感，對吃的東西極其挑剔。這些胃腸道癥狀與患者自閉癥嚴(yán)重程度明確相關(guān)！研究認(rèn)為腸道各種菌群失調(diào)，會影響胃腸道功能和腸道內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，腸道炎癥導(dǎo)致腸道黏膜通透性，增加病毒及各有害菌釋放的神經(jīng)物質(zhì)通過，腸道迷走神經(jīng)傳入神經(jīng)系統(tǒng)，抑制了神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，從而引起了自閉癥的各種行為表現(xiàn)。而菌群移植在自閉癥中的應(yīng)用和效果得到越來越多的臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可。

國際上至今報道了6項(xiàng)FMT在成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究（Randomized clinical trials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；FMT六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。2016年發(fā)布兒童菌群移植共識！

糞便微生物菌群移植也為探索腸道菌群在疾病發(fā)展中的作用提供了直接的證據(jù)。在這些研究中，人們通常將健康個體和患病個體的糞便微生物菌群移植到無菌嚙齒動物體內(nèi)，然后分析受體動物的病理生理學(xué)變化。在接受糞便移植后，大多數(shù)受體動物會出現(xiàn)疾病表型，但是一些研究中使用少量的患者供體，然后通過將這些供體細(xì)菌在大量受體小鼠中復(fù)制以得出陽性結(jié)論。此外，人類腸道菌群中有相當(dāng)大比例的菌群無法在受體動物中定殖，這表明受體嚙齒動物可能不存在能促使人的腸道微生物菌群生長的因子。因此，人類疾病引起的改變是復(fù)雜的，很難在嚙齒動物身上完全復(fù)制。CELL一圖讀懂：菌群-腸-腦軸--上海沃本。河南糞便菌群移植收費(fèi)碼

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目前全球銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要有美國波士頓—劍橋的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、德國圖特林根的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、日本富山縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、印度班加羅爾的仿制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)等九大發(fā)展模式。而我國仍以醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)藥商品為主，整體收入規(guī)模偏小。國外的谷歌、蘋果等公司，國內(nèi)的阿里巴巴、騰訊、萬科、保利、平安人壽、萬達(dá)等企業(yè)都根據(jù)自身優(yōu)勢扎根大健康領(lǐng)域。拋開服務(wù)型的公共服務(wù)屬性，在市場環(huán)境中，企業(yè)競爭的秘訣是要創(chuàng)造稀缺，結(jié)合消費(fèi)者高、中、低不同等級的需求，并成為難以替代的產(chǎn)品。監(jiān)管體系缺失，山東的疫苗事件中，體現(xiàn)出銷往24個省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)由不同部門管理，這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。以合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究為例，主打運(yùn)動健康A(chǔ)PP停留在工具層面，缺少完整的消費(fèi)場景閉環(huán)，較強(qiáng)的工具屬性停留在實(shí)現(xiàn)用戶**基礎(chǔ)的功能需求，并未涉及足夠高的用戶使用價值實(shí)現(xiàn)，同時缺乏數(shù)字化運(yùn)營的效能也是運(yùn)動健康A(chǔ)PP發(fā)展的明顯桎梏，經(jīng)營模式有待進(jìn)一步探索。青海腹瀉使用菌群移植耗材

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