糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而,這不是一項(xiàng)單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè) FMT 很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài) ( 或特定類型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等 ( 統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病 ),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位 FMT 呢?神奇!菌群移植竟能控制體重。河北醫(yī)院菌群移植收費(fèi)碼
UC患者菌群移植優(yōu)先鼻腸管或腸鏡行FMT,如病變只于直腸乙狀結(jié)腸部位也可優(yōu)先保留灌腸(1B)目前報(bào)道的FMT診療UC的隊(duì)列研究中,菌液輸注路徑包括上消化道途徑(鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等)、下消化道途徑(結(jié)腸鏡、灌腸等)和混合途徑(早期結(jié)腸鏡輸注+多次保留灌腸)。其中Meta分析顯示,不同的移植途徑對(duì)UC的臨床療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在已報(bào)道的6項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)研究中,只有1項(xiàng)顯示健康供體FMT與自體FMT對(duì)UC的緩解差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,該研究干預(yù)組在研究開始和3周時(shí)分別經(jīng)鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液,對(duì)照組使用同種方法接受自體移植,其他5項(xiàng)RCT均為經(jīng)保留灌腸或結(jié)合結(jié)腸鏡重復(fù)多次行FMT,但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑,因?yàn)樵\療效果受到輸注菌液重復(fù)次數(shù)的影響。山西腹瀉使用菌群移植成功案例菌群移植**共識(shí)于2020年7月發(fā)表。
早在東晉時(shí)期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變?cè)械臓顟B(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)。“糞菌移植”目前主要針對(duì)由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國(guó)家發(fā)布的SARS-2***的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志??l(fā)布了我國(guó)菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和**共識(shí)。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志)?;?6srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇,為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案,以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì),角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng),Super AI Leader,簡(jiǎn)稱SAIL獎(jiǎng)。菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對(duì)PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答。
目前中國(guó)開展50余項(xiàng)(含香港6項(xiàng),中國(guó)臺(tái)灣2項(xiàng))菌群移植臨床研究,合計(jì)完成了總數(shù)近萬例次的移植,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個(gè)月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);上海沃本對(duì)于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。上海自體菌群移植臨床應(yīng)用
2016年發(fā)布兒童菌群移植共識(shí)。河北醫(yī)院菌群移植收費(fèi)碼
國(guó)際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT診療成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。河北醫(yī)院菌群移植收費(fèi)碼
上海沃本生物科技有限公司擁有1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。上海沃本生物科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。