上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。腸道菌群移植為漸凍癥提供新方向。山東腸道菌群移植成功案例
菌群移植(FMT)的歷史可追溯到至少公元四世紀(jì)的中國。在東晉時期(公元300-400年間),葛洪在所著的“急診醫(yī)學(xué)”書《肘后備急方》中詳實記載了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時珍于1578年所著的《本草綱目》記載,新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”。《重訂通俗傷寒論》記載了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴(yán)重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標(biāo)準(zhǔn)考證:(1)用人糞便來源的物質(zhì)給人治??;(2)給藥途徑是經(jīng)消化道;(3)推測是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效;(4)文字記載的方法、適應(yīng)證、療效可鑒。四川直腸菌群移植技術(shù)及其過程菌群移植:上海沃本已經(jīng)準(zhǔn)備好了!
為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求,適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺,意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。
肥胖是總脂肪含量過多或局部脂肪含量增多及分布異常,是由遺傳因素、環(huán)境因素、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)異常、炎癥、腸道菌群等相互作用引起的慢性代謝性疾病。目前可用的證據(jù)表明,腸道菌群的變化參與肥胖的發(fā)病機制和肥胖相關(guān)代謝紊亂的發(fā)展,國內(nèi)外使用菌群移植(FMT)來的成功案例也屢見不鮮。2022年《菌群移植干預(yù)肥胖糖尿病共識》發(fā)布,推薦FMT用于代謝綜合征、肥胖、糖尿病患者。
FMT聯(lián)合纖維補充可有效重癥肥胖及代謝綜合征患者
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目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況,而對移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學(xué)的一項研究,從腸道微生物群的不同成分進行分析,旨在證實FMT的安全性[9]。該項病例報告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者,在接受異基因造血干細胞移植后,出現(xiàn)了II級皮膚GVHD和IV級腸道GVHD,常規(guī)藥物無效后,在26天內(nèi)間隔施行4次菌群移植,并分析每次移植后糞便樣本中細菌、病毒的變化情況,隨訪120天。菌群移植后,患兒腸道細菌多樣性增加,且細菌組成發(fā)生變化。FMT后,與脂質(zhì)、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關(guān)的基因和通路得到恢復(fù)。且腸道細菌的多樣性在移植后降低,多個菌群分類群擴增,并表現(xiàn)出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩(wěn)定升高,有尾噬菌體目的相對豐度增加。但由于只是個案,還需要更多相關(guān)實驗進行探索。未來FMT實踐應(yīng)考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。上海研究菌群移植臨床應(yīng)用
菌群移植的供體招募--上海沃本生物。山東腸道菌群移植成功案例
人體作為一個復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)寄生了數(shù)以百萬億計的微生物,其中腸道菌群不僅在營養(yǎng)吸收、物質(zhì)代謝、免疫防御等重要生理過程中起重要作用,而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發(fā)生有關(guān)聯(lián)。腸道菌群之所以對人體產(chǎn)生如此大的影響,其中一個重要原因是它們會產(chǎn)生豐富的代謝產(chǎn)物,進入血液循環(huán),從而影響人體的多種生理功能和疾病的發(fā)展。同種異源造血干細胞移植(allo-HSCT)是一種血液療法,但是可能造成移植物抗宿主?。℅VHD)等嚴(yán)重并發(fā)癥,使該療法的應(yīng)用受到很大限制。allo-HSCT過程中可能造成的腸道菌群損傷,提示針對腸道菌群的干預(yù)手段,或可用于改善allo-HSCT療法的預(yù)后[1]。來自Blood上2020年發(fā)表的一項前瞻性觀察性研究[2],在100名接受同種異體造血干細胞移植(allo-HSCT)的患者中發(fā)現(xiàn),糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主病(GvHD)的風(fēng)險相關(guān),提示菌群移植(FMT)等菌群干預(yù)手段或可用于預(yù)防急性GvHD的發(fā)生。同年FMT成為異基因造血干細胞移植后并發(fā)癥-移植物抗宿主?。℅VHD)的潛在方法,并已納入中國急性移植物抗宿主病共識中[3]。山東腸道菌群移植成功案例