新鮮菌群移植對(duì)CDI的主要和次要改善率分別為91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一項(xiàng)RCT研究中,首先FMT及隨后重復(fù)FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用凍存糞菌診療CDI已經(jīng)被證實(shí)和新鮮糞菌有著相近的療效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一項(xiàng)基于80名患者的分析表明,F(xiàn)MT對(duì)免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多變量分析(Fischeretal,2016a,b)結(jié)果提示,早期可用以預(yù)測(cè)FMT失敗的因素包括嚴(yán)重/復(fù)雜的CDI,F(xiàn)MT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關(guān)的住院經(jīng)歷。菌群移植相關(guān)的選擇共識(shí)解讀--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用
糞便微生物菌群移植也為探索腸道菌群在疾病發(fā)展中的作用提供了直接的證據(jù)。在這些研究中,人們通常將健康個(gè)體和患病個(gè)體的糞便微生物菌群移植到無(wú)菌嚙齒動(dòng)物體內(nèi),然后分析受體動(dòng)物的病理生理學(xué)變化。在接受糞便移植后,大多數(shù)受體動(dòng)物會(huì)出現(xiàn)疾病表型,但是一些研究中使用少量的患者供體,然后通過(guò)將這些供體細(xì)菌在大量受體小鼠中復(fù)制以得出陽(yáng)性結(jié)論。此外,人類腸道菌群中有相當(dāng)大比例的菌群無(wú)法在受體動(dòng)物中定殖,這表明受體嚙齒動(dòng)物可能不存在能促使人的腸道微生物菌群生長(zhǎng)的因子。因此,人類疾病引起的改變是復(fù)雜的,很難在嚙齒動(dòng)物身上完全復(fù)制。江蘇菌群移植膠囊菌群移植臨床收費(fèi)多少錢?
曾幾何時(shí),很難想象有人會(huì)大聲叫嚷著要把別人的大便放進(jìn)自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們?cè)絹?lái)越需要來(lái)自人類捐贈(zèng)者的健康糞便來(lái)改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內(nèi)外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發(fā)展似乎是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)奇跡,但據(jù)報(bào)道,這種做法可以追溯到古代中國(guó),當(dāng)時(shí),“黃湯”被用來(lái)改善嚴(yán)重的食物中毒和腹瀉。醫(yī)生說(shuō),可能從FMT中受益的患者通常會(huì)對(duì)FMT的應(yīng)用前景充滿期待。一方面,“這些反復(fù)艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨(dú),因?yàn)樗麄儫o(wú)法停止上廁所,而后他們發(fā)現(xiàn)FMT可以拯救他們?!泵钣俞t(yī)療國(guó)際(MayoClinic)的醫(yī)學(xué)教授、胃腸病和肝病科的顧問(wèn)SahilKhanna博士說(shuō)道。另一方面,盡管FMT可能看起來(lái)令人不快,但這個(gè)過(guò)程實(shí)際上很簡(jiǎn)單,而且掩飾得相當(dāng)好,因?yàn)榧S菌接受者睡著了,意識(shí)不到什么正在注入他們的身體。
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開(kāi)始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過(guò)結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎沒(méi)有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來(lái)緩解癥狀。通過(guò)切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無(wú)法通過(guò)大腸切除手術(shù)根除。菌群移植有多少臨床注冊(cè)?
截止目前為止,在美國(guó)臨床試驗(yàn)中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植在移植物抗宿主病相關(guān)臨床項(xiàng)目已有18項(xiàng),其中1項(xiàng)已經(jīng)完成。中國(guó)正在招募的項(xiàng)目有7項(xiàng),分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院申報(bào)的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主?。荒戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院申報(bào)的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院申報(bào)的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應(yīng)用;蘇州申報(bào)了Auto-FMT預(yù)防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學(xué)申報(bào)的FMT的安全性和有效性研究。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢(shì)。河北腸道菌群移植是什么意思
美國(guó)臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用
2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進(jìn)行一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn),采用腸道菌群移植技術(shù)(FMT)對(duì)ALS患者進(jìn)行干預(yù)。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選(28名接受FMT的患者與14名對(duì)照組)。在基線和第6個(gè)月,進(jìn)行FMT。
主要結(jié)果是從基線到第6個(gè)月,F(xiàn)MT的患者和對(duì)照組之間的Treg數(shù)發(fā)生變化。次要結(jié)果包括特定的生物學(xué)目標(biāo),包括深入分析免疫細(xì)胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標(biāo)志物,以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質(zhì)量外,其他次要目標(biāo)包括驗(yàn)證ALS的臨床結(jié)果(生存率、強(qiáng)迫肺活量和ALSFRS-R的改變)。預(yù)期成果:FMT將增加Treg數(shù)量和抑制功能,將運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元周圍的免疫系統(tǒng)切換到,神經(jīng)保護(hù)狀態(tài)。對(duì)免疫細(xì)胞群、細(xì)胞因子水平和微生物群(腸道、糞便和唾液)的分析將揭示可能導(dǎo)致退行性ALS病程的早期過(guò)程。這是將FMT作為潛在干預(yù)措施的試驗(yàn),以在早期階段改變對(duì)ALS和疾病進(jìn)展的免疫學(xué)反應(yīng)。 廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用