CDI患者菌群移植優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。腸道菌群技術(shù)及其流程。上海小腸菌群移植儀器
糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應(yīng)答
2021年以色列團隊在《科學(xué)》上發(fā)表的報告顯示,F(xiàn)MT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者,糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后,臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊,隨后注射納武單抗(nivolumab),之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療,直到90天為止。結(jié)果顯示,共有3名患者對納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng),其中1名患者為完全緩解,2名患者為部分緩解,3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是,有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后,很快開始出現(xiàn)肉眼可見的萎縮。 上海小腸菌群移植儀器上海沃本與同濟大學(xué)第十人民醫(yī)院長期合作!
菌群移植供體篩選:2.心理上主要依賴訪談與量表完成(2B)(1)心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好;(2)抑郁自評量表(self?ratingdepressionscale,SDS)、焦慮自評量表(self?ratinganxietyscale,SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburghsleepqualityindex,PSQI)等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成(1A)(1)既往病史:近2周未出現(xiàn)胃腸道不適,近3個月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等,無慢性疼痛癥狀,無消化系統(tǒng)手術(shù)史,無傳染病史及傳染病接觸史,無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史,胰島素、凝血因子等靜脈注射;(2)個人史:作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無吸煙、飲酒或吸毒等嗜好,無藥物成癮,近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過疫區(qū)和熱帶地區(qū);(3)家族史:無胃腸道病變家族史,無惡性家族史,無傳染病家族史;(4)其他:非孕期,非月經(jīng)期。
Nature子刊:自體糞菌移植恢復(fù)AML患者的腸道菌群多樣性
①一項多中心單臂的II期臨床試驗,招募25例經(jīng)過強度化療和antibiotic診療的急性髓系白血?。ˋML)患者,接受自體糞菌移植(AFMT);②強度化療導(dǎo)致菌群的α多樣性指數(shù)明顯降低,同時伴隨腸道菌群失調(diào),微生物群落發(fā)生明顯變化,以促炎性細(xì)菌家族為主;③AFMT后,α-多樣性指數(shù)恢復(fù)到初始平均水平,相似性指數(shù)反映了病人微生物群落的恢復(fù),試驗結(jié)果達(dá)到預(yù)先指定的終點;④診療過程中沒有發(fā)生嚴(yán)重性副作用事件,尤其是沒有相關(guān)的并發(fā)癥。 菌群移植的安全性保障內(nèi)容。
讓患者理解菌群移植進入腸道的過程是容易的。近期一項有關(guān)患者針對FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明:105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他們愿意向其他患者推薦FMT。這項研究早期提出了克羅恩病患者因為FMT的臨床療效而愿意接受它。此外,美國(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亞(Merloetal.,2016),法國、英國使用FMT診療CDI的幾項成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中國(Zhangetal.,2017)使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會成本的重要性。上海沃本為您講述菌群移植的前世今生。上海小腸菌群移植儀器
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在政策促進下,未來3—5年內(nèi),我國將在醫(yī)藥健康短缺地區(qū)建設(shè)一批高水平臨床醫(yī)治中心、高層次的人才 培養(yǎng)基地和高水平的科研創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺,培育一批品牌優(yōu)勢明顯、跨區(qū)域提供高水平服務(wù)的集團。新增內(nèi)容體現(xiàn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的方向,有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國際前沿技術(shù),加快開發(fā)具有國際競爭力的新產(chǎn)品,提高產(chǎn)業(yè)化水平。既是合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究當(dāng)前發(fā)展的重要方向,也是我國重視中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的重要體現(xiàn)。隨著西方健康服務(wù)理念的進入及國內(nèi)需求市場的飛速增長,國內(nèi)以體檢為重點的私營獨資企業(yè)得到了飛速發(fā)展,尤其是近年來,健康服務(wù)機構(gòu)飛速發(fā)展。盡管中國老年健康服務(wù)目前仍處于初始發(fā)展階段,但近年來我國出臺了一些扶持政策,市場空間逐漸打開。加之1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。“兩票制”壓縮流通渠道層級,減少中間環(huán)節(jié)層層加價;反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進化。上海小腸菌群移植儀器
上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家服務(wù)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務(wù)改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。沃本生物秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。