安裝確認至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內(nèi)、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質(zhì)的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山東冰箱溫度記錄儀快速租賃
A類指不具備測量能力的簡單設備,不需要進行校準。A類儀器本身簡單,對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對其不需要進行驗證,應關注其基本功能,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實驗室的要求。判定A類設備是否滿足實實驗室儀器設備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗室要求的方式是通過目擊觀察其運行情況進行確認并予以記錄。A類設備的例子包括氮氣蒸發(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。山東冰箱溫度記錄儀快速租賃恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
實驗室儀器設備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應根據(jù)需要設置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應根據(jù)儀器的預期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類,實驗室應根據(jù)具體的儀器和應用來進行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準確的分類。同樣的設備根據(jù)不同的實驗室需要,可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別,在另一實驗室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分
設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證;2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題,并對問題進行回答,來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時,可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后,允許該設備使用時,執(zhí)行此流程。黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:還應該注意的是,當制藥應用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時,并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色,但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似,但在制藥行業(yè)的操作條件下,它們可能有其他特性使它們非常不同。然而,所有凝膠系統(tǒng)都需要滿足所需的物理性能,以執(zhí)行密封過濾器框架到過濾器外殼的任務,如粘附力和剛度,以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。山東冰箱溫度記錄儀快速租賃
恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山東冰箱溫度記錄儀快速租賃
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:過濾器框架的完整性是至關重要的過濾器性能。這包括任何凝膠失效導致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學物質(zhì)的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學物質(zhì)會攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導體無塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學物質(zhì),在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會在這些氧化性化學物質(zhì)的存在下降解。然而,可能有一些特定的應用,如當酸性或腐蝕性化學品存在時,硅凝膠可能會水解(而不是氧化),此時,氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是較佳選擇。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢山東冰箱溫度記錄儀快速租賃