GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò);復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動(dòng)均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動(dòng)可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應(yīng)按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進(jìn)行檢查。北京凈化車間方案

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術(shù)的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設(shè)備工作本錢。四、操作運(yùn)用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運(yùn)用人員有很大一部分并非通曉暖通、設(shè)備這塊，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓(xùn)練，一同日常維護(hù)辦理簡(jiǎn)便，不需專職人員，機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運(yùn)用面積。常州潔凈凈化車間形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時(shí)，機(jī)器溫濕度傳感器會(huì)將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向車間外發(fā)送信號(hào)并啟動(dòng)車間外機(jī)壓縮機(jī)。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用，另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進(jìn)行制冷除濕，這可以在不改動(dòng)車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時(shí)，凈化系統(tǒng)會(huì)馬上發(fā)送四通換向閥信號(hào)，在這個(gè)信號(hào)作用之下車間外變?yōu)槔淠?，車間內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進(jìn)行快速降溫除濕。加濕原理：當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時(shí)，機(jī)器溫濕度傳感器會(huì)將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向潔凈車間外發(fā)送信號(hào)并啟動(dòng)加濕器進(jìn)行作業(yè)加濕。

施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級(jí)質(zhì)量保證體系，建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件；未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實(shí)行施工人員掛牌制度，嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場(chǎng)材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測(cè)試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時(shí)填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對(duì)于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對(duì)環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。空氣過濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設(shè)備臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋、傳遞窗、超凈工作臺(tái),互聯(lián)鎖等凈化設(shè)備。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。溫濕度要求：十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。嘉興無菌凈化車間

其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。北京凈化車間方案

凈化工作臺(tái)的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺(tái)電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機(jī)器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯(cuò)了，風(fēng)機(jī)會(huì)反轉(zhuǎn)，這時(shí)聲音正常或稍不正常，凈化工作臺(tái)正面無風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動(dòng)靜，不宜久試，應(yīng)及時(shí)切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機(jī)器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修，否則會(huì)燒毀電機(jī)。這些常識(shí)應(yīng)在開始使用凈化工作臺(tái)時(shí)就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。北京凈化車間方案