GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設備應當在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。遼寧藥廠凈化車間

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的舒適度感。（風淋室廠家）隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時要求濕度值一般較低，因為人出汗以后，對產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導體車間，這種車間溫度不宜超過25度，濕度過高產(chǎn)生的問題更多。河北凈化車間工程對于原材料的挑戰(zhàn)非常謹慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩(wěn)定性,可以有較長的使用壽命。

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設備這塊，因此必須保證空調(diào)機組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓練，一同日常維護辦理簡便，不需專職人員，機組設備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運用面積。

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別?？諝膺^濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化設備。

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：制冷原理：當凈化車間溫度高于所設定溫度兩度以上（包含兩度）之時，主機控制器會給予車間外機一個信號并且該信號可以使得車間外秒變冷凝器，一同車間內(nèi)變?yōu)檎舭l(fā)器給車間內(nèi)降溫，通過風機送至空調(diào)房間，到達制冷意圖。制熱原理：當凈化車間溫度低于所設定溫度兩度以上（包含兩度）之時，四通換向門閥轉化，外機變蒸發(fā)器而車間內(nèi)變冷凝器予車間內(nèi)制熱，如制熱量缺乏時，會接通輔佐電加熱器給車間內(nèi)空氣加熱，接通風機送至空調(diào)房間，到達加熱意圖。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。湖北食品廠凈化車間

送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。遼寧藥廠凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些一、基本要求：1.承擔無錫凈化車間工程的施工企業(yè)應具有相應的工程施工資質(zhì)和等級，并應具有完善的質(zhì)量管理體系。2.凈化車間的施工應按設計文件和合同的內(nèi)容進行。修改設計時，應經(jīng)原設計單位確認簽證，并經(jīng)施工單位同意。3.凈化車間施工前，應根據(jù)具體工程的特點制定施工方案和程序，協(xié)調(diào)各工種的施工。階段明確，交接明確，確保整體施工質(zhì)量和安全運行。4.施工企業(yè)承擔凈化車間工程專業(yè)設計圖紙深化施工詳圖設計，應執(zhí)行現(xiàn)行國家相關無錫凈化車間設計規(guī)范，加強設計質(zhì)量管理，有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應書面同意或確認，經(jīng)施工單位同意后方可施工。5.凈化車間工程中各專業(yè)的隱蔽工程，隱蔽前必須經(jīng)建設單位或監(jiān)理人員驗收認可。6.凈化車間工程竣工驗收系統(tǒng)調(diào)試應在施工單位和監(jiān)理單位的共同參與下進行，施工企業(yè)負責進行系統(tǒng)調(diào)試和檢測。承擔調(diào)試的單位應當有專職技術人員和符合本規(guī)范規(guī)定的測試儀器。遼寧藥廠凈化車間