無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。凈化車間工程可分為空氣凈化與水凈化，空氣凈化是在一定空間范圍內(nèi)。遼寧醫(yī)藥凈化車間

光學(xué)微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設(shè)備區(qū)(包括無塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)光學(xué)微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。優(yōu)點：A.處理空氣的效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風(fēng)的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。浙江醫(yī)療器械凈化車間凈化工程用于實驗室，空氣中的灰塵和離子干擾了實驗過程，影響了實驗的準(zhǔn)確性。

生物無塵室廢氣處理:生物安全實驗室含有活性有毒有害微生物，經(jīng)過過濾滅菌后排放。從手術(shù)室排出的廢氣經(jīng)過中效過濾器才能排出;生物安全3級實驗室排風(fēng)，需經(jīng)高效過濾器過濾后，才可排至室外;生物安全4級實驗室的排風(fēng)需要通過兩級高效過濾過濾，過濾器只能排在室外，使用帶進(jìn)帶出的高效過濾器更安全。生物無塵室廢水處理:眾所周知，生物安全實驗室排放的廢水中基本上含有各種微生物。不同的實驗有不同的廢水成分，如有害的、敏化的、帶病毒的…等等。實驗室廢水的特殊性要求我們根據(jù)其成分對其進(jìn)行分類收集，在消毒滅菌達(dá)標(biāo)后排放。

施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系，建立項目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項目質(zhì)量責(zé)任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計文件；未經(jīng)設(shè)計確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點的操作指導(dǎo)書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時間控制等;

凈化工程：電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項2、電子廠凈化工程中的風(fēng)管要求集中式或清潔空調(diào)系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟(jì)有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉，施工方便，運行成本低，內(nèi)表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，沒有空氣泄漏，沒有灰塵，沒有灰塵堆積，沒有污染，耐火性，耐腐蝕性和耐濕性。3、空調(diào)凈化需要注意節(jié)能空調(diào)凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者，在設(shè)計和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計中，系統(tǒng)和區(qū)域劃分，供氣計算，溫度和相對溫度的確定，清潔度和換氣次數(shù)的確定，新鮮空氣比率，管道隔熱以及空氣管道生產(chǎn)中的漏氣率的影響，主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否泄漏以及空調(diào)箱，風(fēng)扇，冷水機(jī)和其他設(shè)備的選擇都與能耗有關(guān)，因此這些細(xì)節(jié)在電子廠凈化工程的施工過程中都是需要考慮的機(jī)動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。山東醫(yī)院凈化車間工程

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除。遼寧醫(yī)藥凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。遼寧醫(yī)藥凈化車間