凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。100000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過(guò)濾器代高效空氣過(guò)濾器?？諝膺^(guò)濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過(guò)濾器不應(yīng)選用浸油式過(guò)濾器;中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過(guò)濾器或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過(guò)濾的安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過(guò)濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。天津?qū)嶒?yàn)室凈化車間

凈化工作臺(tái)的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺(tái)電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機(jī)器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯(cuò)了，風(fēng)機(jī)會(huì)反轉(zhuǎn)，這時(shí)聲音正?；蛏圆徽＃瑑艋ぷ髋_(tái)正面無(wú)風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動(dòng)靜，不宜久試，應(yīng)及時(shí)切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機(jī)器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修，否則會(huì)燒毀電機(jī)。這些常識(shí)應(yīng)在開(kāi)始使用凈化工作臺(tái)時(shí)就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。山東醫(yī)療器械凈化車間浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米。

烘培(食品)無(wú)塵車間潔凈度要求10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò);復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動(dòng)均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動(dòng)可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫(xiě)數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹(shù)脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。

無(wú)塵車間施工大面積無(wú)菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過(guò)350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過(guò)100cfu/m3。無(wú)菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過(guò)5cfu/m3。無(wú)塵車間施工，無(wú)菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過(guò)高效過(guò)濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。無(wú)塵車間安裝前的要求 門(mén)窗安裝前，應(yīng)按門(mén)窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進(jìn)行檢查。紹興10萬(wàn)級(jí)凈化車間

在凈化車間工程中,地面清潔是一個(gè)重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。天津?qū)嶒?yàn)室凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收注意事項(xiàng)有哪些二、文件管理：(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過(guò)程?？⒐ぴO(shè)施的詳細(xì)情況。所有操作和維護(hù)程序應(yīng)以文件的形式確認(rèn)。2.文件管理系統(tǒng)應(yīng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部分，為施工安裝的運(yùn)行、責(zé)任、獎(jiǎng)懲、質(zhì)量改進(jìn)提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理、施工輔助材料驗(yàn)收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3.標(biāo)準(zhǔn)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，各崗位、工種操作方法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等工作標(biāo)準(zhǔn)。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報(bào)告。(3)開(kāi)放?？⒐の募?.工程施工應(yīng)有開(kāi)工報(bào)告、中間驗(yàn)收單、竣工驗(yàn)收調(diào)整記錄、竣工驗(yàn)收單、竣工報(bào)告。2.施工安裝工程中應(yīng)有設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)清洗（脫脂）記錄、風(fēng)管清洗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄、設(shè)備單機(jī)試運(yùn)行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)行記錄等。天津?qū)嶒?yàn)室凈化車間