按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級10-15次/小時；10000級15-25次/小時；1000級50-52次/小時；100級作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。吉林藥廠凈化車間

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。空氣過濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。吉林藥廠凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。

光學(xué)微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設(shè)備區(qū)(包括無塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)光學(xué)微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。優(yōu)點(diǎn)：A.處理空氣的效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風(fēng)的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。

施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系，建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件；未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實(shí)行施工人員掛牌制度，嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。

工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類通常人們所說的潔凈室主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室這兩種類型，對于工業(yè)型的企業(yè)來說更需要與質(zhì)量高售后服務(wù)好的工業(yè)潔凈室工程?施工公司進(jìn)行合作，從而打造更加符合工業(yè)企業(yè)需求的工業(yè)潔凈室。那么工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類呢？1、層流式層流式指的是空氣氣流運(yùn)動可以成為均勻的直線，然后工具通過過濾器進(jìn)入到工業(yè)潔凈室內(nèi)部。據(jù)了解，這種類型的工業(yè)潔凈是適用于等級較高的環(huán)境當(dāng)中。該種工業(yè)潔凈室工程?又分為水平從層流式和垂直層流式。其中，水平從層流式工業(yè)潔凈室工程構(gòu)造特別簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后再短時間內(nèi)就可以變得更加穩(wěn)定，但是造價費(fèi)用較高，而且不容易擴(kuò)充室內(nèi)空間。而垂直層流式的工業(yè)潔凈室工程管理起來更加容易，并且不容易受到操作狀態(tài)和操作人員的影響。動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；廣東風(fēng)淋室凈化車間

溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。吉林藥廠凈化車間

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。吉林藥廠凈化車間