GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。02.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。04.生產設備應當在確認的參數范圍內使用。05.用于生產或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及檢驗的產品名稱和批號等。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。河北風淋室凈化車間
凈化車間的地面使用PVC地板有哪些好處凈化車間對環(huán)境的要求比較高,凈化車間的地面使用怎樣的鋪設材料呢?凈化車間一般都是使用PVC地板,使用PVC地板的一些好處。凈化車間PVC地板的顏色多樣,色彩可以根據車間的整體情況確定??梢愿鶕鱾€車間的需要選擇合適的顏色。凈化車間PVC地板有著很好的吸音效果,車間機器運作的會有一定的噪音,而PVC地板良好的吸音性剛好能降低噪音,使工人能在良好的環(huán)境中工作。凈化車間PVC地板有抑菌作用,凈化車間一旦遇到發(fā)霉的情況就比較麻煩,所以凈化車間都選用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化學物質,并且不會散發(fā)出難聞氣味。凈化車間PVC地板采用無縫工藝,不會滋生細菌,綠色環(huán)保。凈化車間PVC地板維護簡單,清潔方便,有著很好的阻燃性,不會引發(fā)火災,在一定程度上很好的保護物資和工人安全。河北風淋室凈化車間潔凈廠房建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。
施工過程中應采取以下質量保證措施。(1)建立公司項目經理部二級質量保證體系,建立項目經理為第一責任人的項目質量責任制,配合相關部門建立質量管理網絡。(2)嚴格按照施工圖及相關規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設計文件;未經設計確認和有關部門批準,嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴格自律。(4)進場材料應按規(guī)定進行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。(6)關鍵部位應進行模型施工,經業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。(7)管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應保證環(huán)境要求。
凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調的選擇:節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重,選用新型技術的恒溫恒濕精-密空調比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償的控制方法可節(jié)能百分之50以上,比較大地下降設備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設備這塊,因此必須保證空調機組的操作界面人性化,通俗易懂,無需專門的訓練,一同日常維護辦理簡便,不需專職人員,機組設備體積小型化,以盡量少占有凈化車間的運用面積。給排水系統(tǒng):給水、排水管道、設施及控制裝置等;
烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒比較大允許數(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個。3、微生物比較大允許數。4、浮游菌數不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求:十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電:潔凈室(區(qū))的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。沉隆菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。河北生物凈化車間
車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。河北風淋室凈化車間
凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹:如何選擇一家***的無錫凈化工程公司?凈化項目應選擇無錫焱祥凈化公司進行凈化。無錫凈化工程:無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮,必須避免能量。應避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米,不小于5平方米,高度不延伸。無菌車間應配備單向氣流組件,用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外,使用潔凈工作臺,內部溫度控制在18-26°C,相對濕度為45%-65%。河北風淋室凈化車間