無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點。弧形角、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求,可選用防靜電型。3.供回風(fēng)管道采用熱浸鋅板,粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板,凈化保溫效果好。4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓,不生銹,不粘,應(yīng)清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關(guān)于無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。降低空氣中懸浮顆粒物含量,有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內(nèi)容。清潔作業(yè)區(qū)(潔凈室):指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入。遼寧凈化車間
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。蘇州凈化車間設(shè)計需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。
按規(guī)定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。以無菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級,高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級10-15次/小時;10000級15-25次/小時;1000級50-52次/小時;100級作業(yè)點平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)噪聲:5pa)及非潔凈區(qū)(>10pa);室內(nèi)溫度:冬季>16+2;夏季300勒克斯;新風(fēng)量:總供風(fēng)量的20%-30%。
潔凈空間凈化工程九大組成——無塵車間生產(chǎn)廠家焱祥凈化來為大家娓娓道來:一:圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng):簡單說是頂、墻、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等二:電氣系統(tǒng):照明、動力、弱電三部分,包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng);三:風(fēng)管系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道(凈化工程)、末端及控制裝置等;四:空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機級等),管路、組合式凈化空調(diào)箱(包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);五:自控系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時間控制等;六:給排水系統(tǒng):給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;七:空氣過濾系統(tǒng):初中高效過濾器等;八:潔凈地面:一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。九:其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些二、文件管理:(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程??⒐ぴO(shè)施的詳細(xì)情況。所有操作和維護(hù)程序應(yīng)以文件的形式確認(rèn)。2.文件管理系統(tǒng)應(yīng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部分,為施工安裝的運行、責(zé)任、獎懲、質(zhì)量改進(jìn)提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3.標(biāo)準(zhǔn)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),各崗位、工種操作方法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等工作標(biāo)準(zhǔn)。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放??⒐の募?.工程施工應(yīng)有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調(diào)整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應(yīng)有設(shè)備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗(脫脂)記錄、風(fēng)管清洗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄、設(shè)備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。通風(fēng)管道系統(tǒng)和制冷機組,改善室內(nèi)空間設(shè)計的空氣系數(shù),確保商品流通,有效防止空氣污染進(jìn)入房屋。安陽凈化車間裝修
窗的安裝工藝 窗料為整體型材,玻璃只能在單邊拆裝,斜面鋁型材固定玻璃后,用中性硅膠填平縫隙;遼寧凈化車間
無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕;風(fēng)淋室進(jìn)入風(fēng)淋后,只需按下供氣控制按鈕即可進(jìn)入室內(nèi)風(fēng)淋室。4.不應(yīng)同時打開風(fēng)淋室的前門和后門,以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風(fēng)淋室的指示進(jìn)行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置,以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點室外風(fēng)淋室的機身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀,箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱,空氣過濾器安裝在同樣的風(fēng)淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風(fēng)扇。通過調(diào)節(jié)通風(fēng)單元的工作條件,工作區(qū)域內(nèi)的風(fēng)速可以保持在理想范圍內(nèi),從而延長了風(fēng)淋室的主要部件,降低風(fēng)淋室的運行成本。遼寧凈化車間