INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)，能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選，樣品制備，并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時(shí)，溫度可調(diào)節(jié)，可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)的特點(diǎn)，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實(shí)驗(yàn)提供多種可能。而且配備軟件功能十分強(qiáng)大，可以進(jìn)行芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性?？偟膩?lái)說(shuō)，INanoL是一款非常實(shí)用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領(lǐng)域快速推進(jìn)完善。INano P用于中等規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。浙江核酸藥物藥品加工設(shè)備定制

INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術(shù)參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備；制備流速總可達(dá)1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動(dòng)化，能夠自動(dòng)切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對(duì)射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類(lèi)型，靈活適用于不同藥物配方；提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持，設(shè)備符合GMP要求；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)可控?？傮w來(lái)說(shuō)，INanoS在大規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿(mǎn)足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。深圳藥品生產(chǎn)設(shè)備N(xiāo)ano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。技術(shù)參數(shù)如下：進(jìn)樣方式：注射器進(jìn)樣，無(wú)管路連接，減少死體積；單次制備體積：0.4-20ml；制備流速：0.1-150ml/min流速可控；快速篩選配方（<1min）；溫度控制：室溫-80℃；兼容各種品牌注射器；兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒；芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原；適合多種載體類(lèi)型，多種芯片盒（交叉混合流、對(duì)射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選；軟件具備芯片盒識(shí)別記錄，權(quán)限管理，方法管理，審計(jì)追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開(kāi)發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質(zhì)：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質(zhì)：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性，適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過(guò)程。不銹鋼材質(zhì)：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受?chē)?yán)格的清潔和滅菌過(guò)程，保證生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌性。綜上所述，INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過(guò)程的兼容性，還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，這對(duì)于滿(mǎn)足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶(hù)獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國(guó)以及美國(guó)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來(lái)的疫苗開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國(guó)內(nèi)mRNA疫苗開(kāi)發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動(dòng)了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國(guó)被納入緊急使用，用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明，mRNA疫苗技術(shù)不僅在國(guó)際上得到了認(rèn)可，而且在中國(guó)也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對(duì)于全球抗疫具有重要意義，也為未來(lái)可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。蘇州脂質(zhì)體制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。浙江核酸藥物藥品加工設(shè)備定制

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面都達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證：這是指FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的設(shè)備認(rèn)證和FCC（美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)）的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國(guó)關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)，這主要是針對(duì)電子產(chǎn)品，確保它們?cè)诓划a(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用。歐盟的CE認(rèn)證：CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)的一種標(biāo)記，它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志，而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的基本安全要求。綜上所述，INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于消費(fèi)者和商業(yè)用戶(hù)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的信任標(biāo)志。浙江核酸藥物藥品加工設(shè)備定制

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