在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高,設備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養(yǎng)可以確保設備的性能穩(wěn)定,延長使用壽命??傊?,制藥設備是制藥工業(yè)的基石,只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設備,才能滿足日益嚴格的藥品質量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制
INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關重要。精確的進液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節(jié)流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現(xiàn)自動化控制,提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。上海脂質納米顆粒藥品生產(chǎn)設備定制INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。
INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。
INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中,廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹:回旋流工藝:這種工藝利用特殊的流體動力學設計,通過創(chuàng)建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積:在傳統(tǒng)的混合過程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益:減少廢液體積不僅有助于減輕對環(huán)境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對于符合GMP標準的生產(chǎn)設施來說尤為重要。GMP合規(guī)性:INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級別的藥物生產(chǎn)。通過減少廢液體積,這些設備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產(chǎn)的每一步!
INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況:通過實時監(jiān)控芯片的使用情況,可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率:這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的使用率,即設備處于正常工作狀態(tài)的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產(chǎn)出效率至關重要。增強安全保障:INano系列GMP設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內;浙江RNA藥品加工設備定制
NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數(shù)。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制
INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制