INano系列設備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方，這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述，INano系列設備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應不同用戶個性化的配方開發(fā)需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強有力的技術支持。INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；核酸藥物包封設備定制

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。核酸藥物包封設備定制INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合，可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合，通過精細的流體控制和混合機制，實現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過納米顆粒的調(diào)控，可以實現(xiàn)對藥物的包裹和釋放，從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規(guī)?；a(chǎn)等優(yōu)點，適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術，可以提高藥物的靶向性和穿透力，減少藥物的副作用，對實現(xiàn)個性化療法提供幫助。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國被納入緊急使用，用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明，mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可，而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中，廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹：回旋流工藝：這種工藝利用特殊的流體動力學設計，通過創(chuàng)建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積：在傳統(tǒng)的混合過程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益：減少廢液體積不僅有助于減輕對環(huán)境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對于符合GMP標準的生產(chǎn)設施來說尤為重要。GMP合規(guī)性：INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級別的藥物生產(chǎn)。通過減少廢液體積，這些設備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點。日本RNA制藥設備定制

INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。核酸藥物包封設備定制

在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設備結(jié)合Genmix微流控芯片盒可以實現(xiàn)從低流速到高流速的放大。核酸藥物包封設備定制