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一文讀懂,高效過濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2020-07-06

高效過濾器主要用于捕集0.5um以上的顆?;覊m及各種懸浮物,作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料,膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板,新型聚氨酯密封膠密封,并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。



那么,安裝高效過濾器的時(shí)候應(yīng)該注意什么?高效過濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換呢?***,小編將為大家?guī)磉@些問題的答案。



在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO

1464-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。



根據(jù)附錄1(PIC/S

P032-2)的技術(shù)詮釋,A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。




FDA無菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。




泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過單個(gè)過濾器面積的0.5%。



從實(shí)踐角度來看,我們可以說**長使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),過濾器更換才有意義。




但是,過濾器必須能通過泄漏測試。事實(shí)上,很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年。



正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的。



更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和檢漏是必須的,但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過濾器**長使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過濾器完整性測試。



高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,但A級(jí)潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。

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