具體如下圖:10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間工程施工安裝、調(diào)試、驗(yàn)收要點(diǎn),上海中湖為您服務(wù)。北京空氣凈化車間施工單位
在我國(guó),凈化車間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí),凈化車間技術(shù)是為滿足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求,滿足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)。現(xiàn)在,凈化車間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠凈化車間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中,電子行業(yè)對(duì)潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴性相當(dāng)大,潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場(chǎng)的67%。北京空氣凈化車間施工單位凈化車間項(xiàng)目有哪些組成?
十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬級(jí),十萬級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同,雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級(jí)凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下:1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù):醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。
除了一個(gè)良好的絕熱密閉環(huán)境外,凈化車間還要配備高效靈敏的溫濕度及壓力梯度控制設(shè)備及自控系統(tǒng)。凈化車間的通風(fēng)特點(diǎn)凈化車間具有換氣次數(shù)高、新風(fēng)補(bǔ)給量大的特點(diǎn)。因?yàn)樵陔娮赢a(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,會(huì)產(chǎn)生很多熱,酸、堿等有機(jī)產(chǎn)物,需要很大的排風(fēng)量才可以維持正常的流程和工藝,以防止凈化車間室內(nèi)環(huán)境被污染,影響電子產(chǎn)品的質(zhì)量。因此需要配備多種性質(zhì)的工藝通風(fēng)裝置,以滿足不同類別的通風(fēng)需求,并且要達(dá)到良好的通風(fēng)效果,以保證適宜的生產(chǎn)環(huán)境。同時(shí),為了保證電子廠車間的潔凈度,凈化車間的循環(huán)風(fēng)換氣次數(shù)要達(dá)到一定的級(jí)別。電子廠圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性,潔凈室的潔凈度,溫濕度控制的有效程度以及電氣設(shè)備的質(zhì)量是凈化車間的重要指標(biāo),會(huì)影響室內(nèi)生產(chǎn)和存放的電子產(chǎn)品的質(zhì)量。因此在施工過程中要格外注意這些方面的施工質(zhì)量,確保凈化車間可以為電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和存放提供一個(gè)適宜的環(huán)境。上海中湖與您分享凈化車間發(fā)揮的重要作用。
原標(biāo)題:10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬級(jí)凈化電子車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達(dá)到除靜電的要求。10萬級(jí)無塵凈化車間主要采用的回風(fēng)方式:1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1.孔板孔口3~5;2、側(cè)送風(fēng)口:⑴貼附射流2~5;⑵非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)~,對(duì)側(cè)墻下部回鳳~?;仫L(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1、潔凈室回風(fēng)口不大于2;2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。10萬級(jí)無塵凈化車間主要采用的送風(fēng)方式:1、局部孔板頂棚送風(fēng);2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng);3.上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。10萬級(jí)電子車間凈化原氣體流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。10萬級(jí)電子車間技術(shù)參數(shù):換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí)。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相對(duì)濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A)。凈化車間怎樣使用?上海中湖告訴您。北京空氣凈化車間施工單位
凈化車間設(shè)計(jì),上海中湖專業(yè)為您設(shè)計(jì)。北京空氣凈化車間施工單位
1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)-;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX凈化車間凈化原理編輯氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。凈化車間系統(tǒng)圖凈化車間凈化方式編輯凈化車間物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對(duì)于,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。北京空氣凈化車間施工單位
上海中湖潔凈科技有限公司坐落在上海市嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)瀏翔公路6899號(hào)1幢J1831室,是一家專業(yè)的從事凈化設(shè)備技術(shù)、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,建筑裝潢工程,環(huán)保工程,建筑材料的銷售。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級(jí)潔凈室、萬級(jí)潔凈室、三十萬級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括:智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。公司。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。上海中湖潔凈科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。