在我國(guó),凈化車(chē)間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí),凈化車(chē)間技術(shù)是為滿(mǎn)足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求,滿(mǎn)足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門(mén)新興技術(shù)?,F(xiàn)在,凈化車(chē)間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠(chǎng)凈化車(chē)間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車(chē)間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中,電子行業(yè)對(duì)潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴(lài)性相當(dāng)大,潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場(chǎng)的67%。上海中湖告訴您凈化車(chē)間的運(yùn)用方式。貴州專(zhuān)業(yè)承接凈化車(chē)間裝修施工
展開(kāi)全部?jī)艋g有不同的級(jí)別,十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)各級(jí)別車(chē)間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無(wú)塵車(chē)間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同,雙佳凈化為您講解制藥廠(chǎng)10萬(wàn)級(jí)凈化間制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn),換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下:1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù):醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。貴州專(zhuān)業(yè)承接凈化車(chē)間裝修施工如有需要凈化車(chē)間歡迎致電中湖。
隨著現(xiàn)代化工業(yè)的不斷崛起,其科學(xué)綜合性也在不斷的加強(qiáng),深圳凈化工程技術(shù)才越來(lái)越得到了普遍的應(yīng)用,甚至是可以滿(mǎn)足潔凈技術(shù)的完美性。目前很多需要大量生產(chǎn)電子的生產(chǎn)廠(chǎng)房中紛紛會(huì)大量的應(yīng)用到凈化工程的技術(shù)理念。但是*初這個(gè)理念的出現(xiàn),主要是源于下文中的五點(diǎn),具體的情況如下文所示:在各大電子產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程中,為了讓產(chǎn)品不受到人、物、環(huán)境或者某些病毒的侵害。畢竟在歷史上生命的代價(jià)屢屢是讓人不寒而栗的,所以通過(guò)使用了凈化工程后,便可以避免存在交叉。在生產(chǎn)車(chē)間中,產(chǎn)品決定了環(huán)境。而現(xiàn)代工業(yè)的基礎(chǔ)莫過(guò)于是凈化工程的潔凈技術(shù)。只有潔凈技術(shù)不斷的滿(mǎn)足生產(chǎn)環(huán)境的要求,才可以服務(wù)于眾多的行業(yè)。上海中湖主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車(chē)間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車(chē)間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括:智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠(chǎng)等。
具體如下圖:10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa,凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車(chē)間概述我公司凈化車(chē)間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車(chē)間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車(chē)間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車(chē)間設(shè)計(jì),上海中湖專(zhuān)業(yè)為您設(shè)計(jì)。
超凈間較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試、試驗(yàn),提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。超凈間主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。浮游菌數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。沉降菌數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音,可擴(kuò)展性。凈化車(chē)間哪家公司比較專(zhuān)業(yè)?貴州專(zhuān)業(yè)承接凈化車(chē)間裝修施工
凈化車(chē)間完工后需要檢測(cè)嗎?上海中湖為您服務(wù)。貴州專(zhuān)業(yè)承接凈化車(chē)間裝修施工
區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過(guò)濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)9凈化車(chē)間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告12潔凈車(chē)間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好,需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書(shū)。a)凈化車(chē)間的內(nèi)墻表面是否平整,光滑,無(wú)顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b)凈化車(chē)間地面應(yīng)平整、無(wú)裂縫、無(wú)缺點(diǎn)、易清洗。c)安全門(mén)的密封性,緊急時(shí)易于打開(kāi),安全通道應(yīng)無(wú)障礙。d)凈化車(chē)間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道,風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車(chē)間的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封,并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。、照明設(shè)施要求a)供電系統(tǒng)線(xiàn)路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。b)供電線(xiàn)路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線(xiàn)管口,安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。c)照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單,不易積塵,便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。貴州專(zhuān)業(yè)承接凈化車(chē)間裝修施工