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北京給藥器具相容性檢測公司

來源: 發(fā)布時間:2022-07-02

三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點項目,建設中)5個研發(fā)平臺,可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術服務。研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。北京給藥器具相容性檢測公司

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員13人,可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內(nèi)容,常規(guī)測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。北京注射劑濾芯相容性檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務。

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2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認可。

專業(yè)技術人員10余人,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質(zhì)量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內(nèi)容如下: 新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊申報;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質(zhì)量研究、注冊申報;原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究;殘留溶劑的研究;無機雜質(zhì)的研究;遺傳毒性雜質(zhì)的研究;方法開發(fā)技術指導;質(zhì)量標準及上報資料撰寫。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,專業(yè)高效,技術誠信”的服務原則。

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圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術研發(fā)與服務鏈,重點開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結題驗收。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設。2019年7月,全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊,聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設。藥械包材相容性研究機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。北京給藥器具相容性檢測公司

創(chuàng)始于2021-02-26,現(xiàn)在坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,一直致力于商務服務行業(yè)產(chǎn)品及服務研究與提升是一家服務型公司。是一家主要經(jīng)營包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結構確證的企業(yè)。公司連續(xù)多年被評為信譽企業(yè),通過誠信經(jīng)營,和多家企業(yè)有親密合作關系。通過專注用心、精益求精的服務理念,在與客戶共創(chuàng)雙贏的目標下,我們時刻為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結構確證產(chǎn)品和服務,不斷設計成功的案例與經(jīng)驗,建立了與企業(yè)之間誠信、穩(wěn)固的長期合作關系。我司包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結構確證支持線上指導及售后,擁有完整成熟的服務體系。有需求的客戶歡迎通過上訴聯(lián)系方式詳聊,洽談,期待合作,祝君諸事順利,身體健康。北京給藥器具相容性檢測公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。