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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì):主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國(guó)人員、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國(guó)家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。淄博工藝組件相容性研究中心
研究院文化愿景做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長(zhǎng),謀民眾安康!中心價(jià)值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠(chéng)信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì);我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開(kāi)放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨(dú)法人資格。淄博工藝組件相容性研究中心研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見(jiàn),推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。
對(duì)于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對(duì)二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化,將較大縮短分析時(shí)間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測(cè)定方法(Determination of residual of diphenylmet diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長(zhǎng)150mm,內(nèi)徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃;03進(jìn)樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激發(fā)波長(zhǎng):254nm,發(fā)射波長(zhǎng):412nm;06流動(dòng)相A:乙腈;流動(dòng)相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時(shí)間,將分析時(shí)間由40min左右縮短至7min,提高了效率、節(jié)約了成本。
口服固體制劑中試研究平臺(tái):口服固體制劑中試研究平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條。項(xiàng)目設(shè)施總投資4000萬(wàn)元。該項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),所謂公共性是指該平臺(tái)面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務(wù);所謂通用性就是平臺(tái)的設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國(guó),形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。
建設(shè)與試運(yùn)營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第四次會(huì)議,審議2014年試運(yùn)行工作計(jì)劃和首批成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2013年9月28日,實(shí)驗(yàn)儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,研究院初步試運(yùn)行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程完工。2013年3月9日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第三次會(huì)議,確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊(cè)成立。2012年4月7日,啟動(dòng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程建設(shè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、委托開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目孵化等模式開(kāi)展工作。北京注射劑包材相容性研究方案
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!淄博工藝組件相容性研究中心
LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對(duì)我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,隨著后續(xù)項(xiàng)目的建設(shè),研究院將會(huì)為全國(guó)客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn)、更高質(zhì)量的服務(wù)。12月11日,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評(píng)價(jià)結(jié)果的通知》,公布了全國(guó)1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評(píng)為優(yōu)良(A類),這也是自國(guó)家科技部實(shí)施國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評(píng)價(jià)以來(lái),我園區(qū)連續(xù)5年被評(píng)為優(yōu)良(A類)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器。淄博工藝組件相容性研究中心
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。