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天津基因毒雜質分析

來源: 發(fā)布時間:2022-11-15

淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產業(yè)歷史悠久、產業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產基地--淄博。天津基因毒雜質分析

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淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源、服務地方、服務學校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學的相關要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結廣大淄博校友,整合多方資源優(yōu)勢,共同推動淄博醫(yī)藥產業(yè)的轉型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學校友會是經民政部注冊、教育部主管,由山東大學校友自愿組成的聯合性、非營利性的社會組織,于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統,加強海內外校友之間的聯系。藥物基因毒雜質檢測機構山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。

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在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查;2019-2020年,先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現場審計核查。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院、藥學院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯系。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,并可以完成驗證。隨著復工復產企業(yè)數量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術研發(fā)工作。近日,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬、靈敏、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,質量部工作量迎來了新高。一周內的分析報告審核達到150余份?!?質量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,我院一直將質量管理排在技術工作的基本位,2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質量管理體系,并擁有藥物全檢授權范圍。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。藥物基因毒雜質檢測機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!天津基因毒雜質分析

目前,該實驗室已經針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質進行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質研究等20多個項目。同時以該實驗室為基礎,構建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術服務平臺,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。天津基因毒雜質分析

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的商務服務中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同淄博生物醫(yī)藥研究院供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!