建設(shè)與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè)。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)
研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質(zhì);2018年,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù);2021年,啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。固體制劑包材相容性研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè)。
淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結(jié)束,淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),提高服務(wù)能力,做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。
聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風(fēng)險。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。
關(guān)于實驗室測量不確定度的介紹:測量不確定度:根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù)。標準測量不確定度:以標準偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類:標準不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類。測量不確定度的A類評定:對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復(fù)性測量條件、、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定:用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進行的評定。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。輸液器具相容性研究中心
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹:包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù),本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。北京工藝組件相容性研究檢測機構(gòu)
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家服務(wù)型企業(yè)。ZBRI是一家非營利組織企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。ZBRI順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。