《通知》公布的1173家國內標準科技企業(yè)孵化器中,235家評為優(yōu)良(A類),474家被評為良好(B類),428家被評為合格(C類),36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會依托當?shù)禺a業(yè)優(yōu)勢,按照專業(yè)化和全過程服務的理念投資建設的集研發(fā)、孵化、加速和產業(yè)化示范為一體的多功能、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),實行“技術、產品、孵化”三線并進、協(xié)同發(fā)展的路子,建立了“公共技術平臺—山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運營模式。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。山東醫(yī)藥包材研究實驗中心
這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,這些產物均有可能在使用過程中遷移浸出,進而進入藥品被患者攝入產生直接或間接的安全性隱患??商崛∥锏陌踩栽u價:如果包裝材料注冊的提取試驗以及對藥物制劑進行的提取試驗結果均顯示,提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,則一般認為由該可提取物導致的安全性風險小,在后續(xù)的遷移試驗可省略對該成分的研究,但仍應該在后續(xù)的遷移試驗中對該成分可能產生的降解產物或者相關產物等進行考察。北京注射劑濾芯相容性研究費用研究院開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。
淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。
淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產業(yè)歷史悠久、基礎雄厚、產業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。
注射劑包材相容性研究,重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標:相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,基于生產工藝和設備,評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢,然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項。北京注射劑濾芯相容性研究費用
研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術研發(fā)與服務鏈。山東醫(yī)藥包材研究實驗中心
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發(fā)、技術服務機構,成立于2012年12月,具有單獨法人資格。山東醫(yī)藥包材研究實驗中心