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山東醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-19

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長,謀民眾安康!中心價(jià)值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì);我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨(dú)法人資格。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成。山東醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

山東醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗(yàn)中心,包材研究

此次能力驗(yàn)證的順利通過,客觀地反映出我院目前的檢驗(yàn)檢測能力,保證實(shí)驗(yàn)室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性,有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗(yàn)方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨(dú)法人資格。2020年,被科技部認(rèn)定為“國家技術(shù)企業(yè)”、省科技廳認(rèn)定為山東省首批“省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”。上海藥械包材相容性研究方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。

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研究院以國際化為目標(biāo),按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì);2018年,按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺(tái)),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取、客戶在線服務(wù);2021年,啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位。

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。

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圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái),魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實(shí)類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實(shí)生動(dòng)的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚(yáng)中國“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn)。山東醫(yī)藥包材研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。山東醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

口服固體制劑中試研究平臺(tái):口服固體制劑中試研究平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條。項(xiàng)目設(shè)施總投資4000萬元。該項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),所謂公共性是指該平臺(tái)面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務(wù);所謂通用性就是平臺(tái)的設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配。山東醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗(yàn)中心