關于實驗室測量不確定度的介紹:測量不確定度:根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù)。標準測量不確定度:以標準偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類:標準不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類。測量不確定度的A類評定:對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復性測量條件、、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定:用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進行的評定。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。注射劑組件相容性研究機構
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務,同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關鍵技術問題。中醫(yī)藥標準研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗能力。注射劑組件相容性研究機構山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋)。
2011年7月7日,研究院召開理事會第二次會議,成立研究院建設籌備小組,制定研究院和平臺建設規(guī)劃方案。2011年4月11日,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,選舉理事長、副理事長、院長及副院長。2010年9月8日,淄博高新區(qū)管委會、山東大學簽訂“關于共建山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”。技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元(在建3個),擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。
專業(yè)技術人員10余人,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質(zhì)量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內(nèi)容如下:新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊申報;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質(zhì)量研究、注冊申報;原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究;殘留溶劑的研究;無機雜質(zhì)的研究;遺傳毒性雜質(zhì)的研究;方法開發(fā)技術指導;質(zhì)量標準及上報資料撰寫。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。
舉例說明一下。移液時溫度為26℃,吸量管校準溫度是20℃,由于液體的體積膨脹遠遠大于吸量管本身的膨脹,故此處只考慮液體的體積膨脹,供試品溶液(溶劑為水)膨脹系數(shù)與水接近,水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126(mL),體積變化近似為矩形分布(落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同)。再如,通過多次重復移液,稱取移液重量的方式來評定單標線吸量管體積示值的重復性的標準不確定度時,可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度,是典型的A類標準不確定度,此時可以用A類評定的基本方法,貝塞爾公式法進行標準不確定度的評定。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。注射劑組件相容性研究機構
研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術服務!注射劑組件相容性研究機構
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產(chǎn)生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據(jù)這些峰的質(zhì)荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。注射劑組件相容性研究機構