藥包材檢測(cè)包裝控制要素:熱收縮測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。懸掛力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試:用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介:水針劑包裝:已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號(hào)、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質(zhì)塑料瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無(wú)毒塑料;酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);軟膏類(lèi)包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管。江蘇藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。
藥包材相容性檢測(cè)必知:在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類(lèi)藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類(lèi),而玻璃類(lèi)藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類(lèi)。不同材料的藥包材成分自然不一樣的,確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。然后,我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分,藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的,瓶塞是橡膠的,瓶身是玻璃的。所以我們一定要對(duì)各個(gè)組件進(jìn)行詳細(xì)了解,除此之外,包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方
藥包材檢測(cè)包裝控制要素:藥品包裝密封性能檢測(cè),密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。瓶蓋扭矩檢,瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開(kāi)包裝使用之前,對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。
如何檢測(cè)藥品包裝材料密封性/氣密性?目前檢測(cè)氣密性及密封性性的方法比較多,在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測(cè)常用的檢測(cè)方法是采用氣密檢測(cè)儀。氣密檢測(cè)儀按其檢測(cè)原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對(duì)檢測(cè)端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時(shí)間,觀察前后的壓力差大??;而差壓則是將工件的檢測(cè)端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體,靜止一段時(shí)間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對(duì)于直壓檢測(cè)能夠有效消除環(huán)境因素帶來(lái)的影響,但是對(duì)于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測(cè)的也很多。厚度的測(cè)試是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。山東第三方藥品包裝材料檢測(cè)
提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
如何檢測(cè)藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?,F(xiàn)在,印刷家就和大家一起來(lái)學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測(cè)的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來(lái)檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下:將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi),密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來(lái),然后將袋子翻轉(zhuǎn),對(duì)其另一面講行測(cè)試。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。樂(lè)朗檢測(cè)將以真誠(chéng)的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來(lái)!