藥包材檢測(cè)的一般程序：提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究，這一步對(duì)于藥包材相容性而言十分重要，主要提取研究有處理藥包材樣品，選擇提取溶劑以及確認(rèn)提取條件等項(xiàng)目，通過(guò)以上提取研究可以對(duì)其進(jìn)行鑒別檢測(cè)，預(yù)測(cè)藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用，藥品與藥包材的相互作用研究是進(jìn)行藥包材相容性檢測(cè)的主要部分，主要是通過(guò)遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)，盡較大可能調(diào)試檢測(cè)項(xiàng)目的極端條件，包括時(shí)間、溫度甚至是對(duì)輔料的含量和酸堿度等條件，保障藥品上市后對(duì)于運(yùn)輸、保存、使用等環(huán)境下，令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性。耐壓性能：通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化。長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

藥品包裝對(duì)于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用，因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分，由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產(chǎn)工藝的不同，導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧现刑砑觿┖团浞匠煞值倪w移，或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副反應(yīng)。這就要求在為藥品包裝材料之前，必須檢驗(yàn)正式是否適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，評(píng)價(jià)其在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中，在不同的環(huán)境條件下（如溫度、濕度、光線(xiàn)等），在運(yùn)輸過(guò)程中（如與藥物接觸反應(yīng)、對(duì)藥物的吸附等）、容器（材料）對(duì)藥物保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性，所以在選擇和使用藥包材之時(shí)必須要做相容性研究。藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)服務(wù)方案費(fèi)用提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)，也是制藥廠(chǎng)家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。

藥包材相容性檢測(cè)必知：在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類(lèi)藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類(lèi)，而玻璃類(lèi)藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類(lèi)。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。然后，我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的，瓶塞是橡膠的，瓶身是玻璃的。所以我們一定要對(duì)各個(gè)組件進(jìn)行詳細(xì)了解，除此之外，包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類(lèi)藥包材品種，都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí)，不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。新疆檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015

耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生。長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢？醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類(lèi)：1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司一直專(zhuān)注于許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），是一家商務(wù)服務(wù)的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。一批專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶(hù)的支持和信賴(lài)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿(mǎn)的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹(shù)立了良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。