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復合藥品包裝材料檢測方案報價

來源: 發(fā)布時間:2022-06-03

藥品包裝材料密封性檢測采用超聲波音響密封測試原理,主要用于汽車、火車、飛機、艦船密封檢測。超聲波音響(Ultratone)密封測試是一種非破壞性離線測試法,不需要做加壓,因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法,更快速簡單并且更精確。這種測試方法是在被測試設備不做加壓情況下,將超聲波信號發(fā)生器放置于設備內(nèi)部或一端,則超聲波信號會充滿待測設備內(nèi)部各個角落,并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號,即可查找出泄露的具體的位置。通過比較顯示數(shù)值大小和聲音信號強弱即可判斷密封狀況。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝。復合藥品包裝材料檢測方案報價

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藥包材檢測包裝控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。2、物理機械性能,物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。藥品包裝密封性能檢測哪家專業(yè)拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

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如何檢測藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會產(chǎn)生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?,F(xiàn)在,印刷家就和大家一起來學習下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗空氣含量極少的復合袋的密封性。方法如下:將實驗液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗樣袋內(nèi),密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗液體滲漏出來,然后將袋子翻轉(zhuǎn),對其另一面講行測試。

藥包材相容性檢測必知:提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要,提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中,通過對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量,然后預測藥包材潛在的可浸出物,這其中包括單體、起始物質(zhì)、殘留量、降解物質(zhì)、分子量低于1000D的物質(zhì)的添加劑或助劑等的檢查。然后,就進入到藥包材相容性檢測的主要部分,對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現(xiàn)的。在做遷移試驗時,我們應充分考慮藥品在生產(chǎn)、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件,盡量選擇藥品上市后較高濃度,并且在加速及長期穩(wěn)定性試驗條件下進行。而吸附試驗應該注意溫度和時間的選擇上,因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測,所以可以適當?shù)脑黾訖z測指標,例如輔料含量、pH值等。溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標。

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藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏等問題。長春醫(yī)藥包材檢測

耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化。復合藥品包裝材料檢測方案報價

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時,不同方法測定結(jié)果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測定結(jié)果間也存在較大的差異,氧氣透過量測試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。復合藥品包裝材料檢測方案報價

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