藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：1、一定的機(jī)械性能，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。2、隔性能，根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。4、合適的加工性能，包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志。藥包材的耐壓性能是對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。西寧藥品包裝密封性檢測

藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等藥包材檢測形式簡介：1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑型、吸濕性強(qiáng)、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。3、袋包裝：是藥品常用軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。4、雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖裁成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。山西藥品包裝密封性能檢測藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。

藥品包材檢測，相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。對于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合時熵的變化很小，而高分子-高分子混合過程一般都是吸熱過程，即△H為正值，因此要滿足△G<0是困難的?！鱃往往是正的，因而絕大多數(shù)共混高聚物都不能達(dá)到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相體系。但共混高聚物在某一溫度范圍內(nèi)能相容，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST)，這與小分子共存體系存在低沸點(diǎn)和高沸點(diǎn)類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度，這是聚合物之間相容性的一個重要特點(diǎn)。

藥包材檢測的一般程序：提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究，這一步對于藥包材相容性而言十分重要，主要提取研究有處理藥包材樣品，選擇提取溶劑以及確認(rèn)提取條件等項(xiàng)目，通過以上提取研究可以對其進(jìn)行鑒別檢測，預(yù)測藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用，藥品與藥包材的相互作用研究是進(jìn)行藥包材相容性檢測的主要部分，主要是通過遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)，盡較大可能調(diào)試檢測項(xiàng)目的極端條件，包括時間、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件，保障藥品上市后對于運(yùn)輸、保存、使用等環(huán)境下，令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性。對藥品材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)應(yīng)考慮劑型的風(fēng)險(xiǎn)水平和藥物與藥包材相五作用的可能性，一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容：1.藥包材對藥物質(zhì)量影響的研究，包括藥包材（如印刷物、黏合物、添加劑、殘留單體、小分子化合物以及加工和使用過程中產(chǎn)生的分解物等）的提取、遷移研究及提取、遷移研究結(jié)果的毒理學(xué)評估，藥物與藥包材之間發(fā)生反應(yīng)的可能性，而藥物活性成分或功能性輔料被藥包材吸附或吸收的情況和內(nèi)容物的逸出以及外來物的滲透等；2.藥物對藥包材影響的研究，考察經(jīng)包裝藥物后藥包材完整性、功能性及質(zhì)量的變化情況，如玻璃容器的脫片、膠塞變形等。藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品。蘭州藥品包材耐撕裂性能檢測

藥包材耐沖擊性能有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。西寧藥品包裝密封性檢測

藥包材相容性檢測必知：通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息，我們便可以分析藥包材與藥品是否會產(chǎn)生浸出物，是否對藥效產(chǎn)生影響，是否會對藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果，從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析，來對藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點(diǎn)因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質(zhì)（PH值、離子強(qiáng)度）、生產(chǎn)工藝等，這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗、滅菌的處理，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內(nèi)。西寧藥品包裝密封性檢測

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