藥品從生產(chǎn)到銷售，除了藥品本身安全性評(píng)價(jià)外，與藥包材的相容性檢測(cè)也是藥品安全性檢測(cè)繞不過的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多標(biāo)準(zhǔn)都是針對(duì)藥包材的相容性的指導(dǎo)研究，同時(shí)還有遷移物/浸出物的規(guī)定。但是由于國(guó)內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不一，人員素質(zhì)及設(shè)備等不統(tǒng)一性，在藥包材相容性檢測(cè)時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)不合理的地方。比如，在供應(yīng)商不提高藥包材組分的情況下，很多實(shí)驗(yàn)室就只測(cè)已知添加劑，對(duì)于成分的配方是否完整，包材與藥品長(zhǎng)期放置是否會(huì)產(chǎn)生新的物質(zhì)或片段都可能忽略檢測(cè)。而這種情況通常需要通過光譜掃描方式先確定成分配方，然后才能進(jìn)行下面的檢測(cè)工作。確定好藥包材的具體配方成分，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015

藥包材檢測(cè)的一般程序：評(píng)估藥包材于藥品的相容性，通過對(duì)提取研究和藥包材的相互作用研究下，可以得知藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，有了這些信息可以得知，藥包材是否會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生影響、對(duì)藥材輔料有吸附影響，是否會(huì)產(chǎn)生浸出物，從而對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，從而得出藥品材于藥品的相容性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。當(dāng)然還有一點(diǎn)我們需要注意：影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有很多，比如藥包材規(guī)格大小、類型、處理方式以及藥品性質(zhì)等，而藥包材在生產(chǎn)過程中也需要進(jìn)行清洗滅菌處理，這些都是納入了藥包材相容性檢測(cè)的范圍之內(nèi)。西藏藥品包裝密封性檢測(cè)耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化。

藥包材相容性檢測(cè)必知：通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息，我們便可以分析藥包材與藥品是否會(huì)產(chǎn)生浸出物，是否對(duì)藥效產(chǎn)生影響，是否會(huì)對(duì)藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果，從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析，來對(duì)藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質(zhì)（PH值、離子強(qiáng)度）、生產(chǎn)工藝等，這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗、滅菌的處理，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測(cè)的考察范圍之內(nèi)。

藥品包裝對(duì)于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用，因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分，由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產(chǎn)工藝的不同，導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧现刑砑觿┖团浞匠煞值倪w移，或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副反應(yīng)。這就要求在為藥品包裝材料之前，必須檢驗(yàn)正式是否適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，評(píng)價(jià)其在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過程中，在不同的環(huán)境條件下（如溫度、濕度、光線等），在運(yùn)輸過程中（如與藥物接觸反應(yīng)、對(duì)藥物的吸附等）、容器（材料）對(duì)藥物保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性，所以在選擇和使用藥包材之時(shí)必須要做相容性研究。在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。

藥品包材檢測(cè)，相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。對(duì)于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合時(shí)熵的變化很小，而高分子-高分子混合過程一般都是吸熱過程，即△H為正值，因此要滿足△G<0是困難的。△G往往是正的，因而絕大多數(shù)共混高聚物都不能達(dá)到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相體系。但共混高聚物在某一溫度范圍內(nèi)能相容，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST)，這與小分子共存體系存在低沸點(diǎn)和高沸點(diǎn)類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度，這是聚合物之間相容性的一個(gè)重要特點(diǎn)。溶劑殘留檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。重慶藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)

抗揉搓性能：檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015

為順應(yīng)商業(yè)變革和消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)，鼓勵(lì)運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，促進(jìn)許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）等跨界融合，形成更多流通新平臺(tái)、新業(yè)態(tài)、新模式。引導(dǎo)更多平臺(tái)以數(shù)據(jù)賦能生產(chǎn)企業(yè)，促進(jìn)個(gè)性化設(shè)計(jì)和柔性化生產(chǎn)，培育定制消費(fèi)、智能消費(fèi)、信息消費(fèi)、時(shí)尚消費(fèi)等商業(yè)新模式。隨著技術(shù)本身的變化，雖然大數(shù)據(jù)點(diǎn)名率很高，但是很多行業(yè)在線上化、數(shù)據(jù)化、流程化都沒有完成，而在這一方面，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的提升空間還是很大，如何利用數(shù)字化去落實(shí)服務(wù)型就值得思考了?；ヂ?lián)網(wǎng)連接現(xiàn)在作為一項(xiàng)通用技術(shù)，在銷售面臨的重點(diǎn)問題上，其提供的信息和匹配價(jià)值并不能完全解決，而歸根結(jié)底，更多的還是要增強(qiáng)實(shí)用價(jià)值，注重技術(shù)融合和消滅信息差。深耕到當(dāng)前的居住產(chǎn)業(yè)上，如何提升經(jīng)濟(jì)效益與產(chǎn)業(yè)價(jià)值。通過線上數(shù)據(jù)的結(jié)合，打破固有視覺思維。所謂的傳統(tǒng)是以成交為重點(diǎn)，而互聯(lián)網(wǎng)思維是以用戶體驗(yàn)為重點(diǎn)，這兩件事情的視角不一樣。對(duì)于用戶而言，在與其可對(duì)接的選擇里，更會(huì)優(yōu)先信任價(jià)值提供方，這種客源基礎(chǔ)奠定的銷售更為穩(wěn)固。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。樂朗檢測(cè)作為許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的企業(yè)之一，為客戶提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)。樂朗檢測(cè)始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。樂朗檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。