藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負(fù)荷作用下測定材料的沖擊強(qiáng)度,以用來衡量高分子材料在經(jīng)受高速沖擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法,常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗、落球沖擊試驗等。落鏢沖擊試驗以及落球沖擊試驗是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán))或鋼球由已知高度自由落下對試樣進(jìn)行沖擊,測定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗結(jié)果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球狀沖擊頭的落鏢,尾部提供了一個較長的細(xì)桿用來固定砝碼(可見圖1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進(jìn)行沖擊性能的測試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗中有所應(yīng)用。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。福州藥品包裝密封性檢測
藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。福州藥品包裝密封性檢測阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?第1、接受準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗結(jié)果。
藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo),撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度??谷啻晷阅埽核幤钒b及包裝材料在生產(chǎn)、加工、運輸及使用過程中,不可避免會發(fā)生揉搓、彎曲扭轉(zhuǎn)、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能:包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志.較好的經(jīng)濟(jì)性能:包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對人體健康有一定的危害。遼寧藥品包材氣體阻隔性能檢測
對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。福州藥品包裝密封性檢測
隨著產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化進(jìn)程的不斷加快,服務(wù)者價值的作用和意義就更為聚焦和凸顯,尤其是在銷售產(chǎn)業(yè)浪潮下,面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r,新科技新數(shù)字所引導(dǎo)的或許是一場新型價值改變。由于國內(nèi)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正在向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)方向步進(jìn),數(shù)字化的概念也正在被普及。諸如“經(jīng)濟(jì)數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化......”,因此由數(shù)字化推動的銷售產(chǎn)業(yè)意義和商業(yè)價值更為人所關(guān)注。尤其是在產(chǎn)業(yè)浪潮下,面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r,新科技新數(shù)字所引導(dǎo)的銷售或許是一場變革。堅持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改進(jìn)為主線,明確輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測發(fā)展方向,推動高質(zhì)量發(fā)展重點任務(wù)落實,努力布局優(yōu)化、競爭力強(qiáng)的服務(wù)產(chǎn)業(yè)新體系,不斷滿足輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測升級為實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。通過線上數(shù)據(jù)的結(jié)合,打破固有視覺思維。所謂的傳統(tǒng)是以成交為重點,而互聯(lián)網(wǎng)思維是以用戶體驗為重點,這兩件事情的視角不一樣。對于用戶而言,在與其可對接的選擇里,更會優(yōu)先信任價值提供方,這種客源基礎(chǔ)奠定的銷售更為穩(wěn)固。福州藥品包裝密封性檢測
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