自動檢測系統(tǒng)(AV)的檢測方法一致性很好,在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。ANVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動燈檢機(jī)包含一個用于檢測密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng),使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)〈(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨(dú)一的“比特"。檢測過程的第1步是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn)。由于瓶子旋轉(zhuǎn),瓶內(nèi)液體形成旋渦,在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下,不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運(yùn)動。然后,通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內(nèi)停止下來。由于摩嚓阻力的作用,旋渦崩潰,縣浮顆粒在夜中旋轉(zhuǎn)和上升。顆拉的運(yùn)動圖像投射到的SD傳感器,SD傳感器上的比存感受到光照的強(qiáng)度變化并把這種光信號轉(zhuǎn)化為電信號,電信號的變化量正比于穎粒的大小,并與預(yù)設(shè)的靈敏度比較。如果信號超出了預(yù)設(shè)的敏感程度極限,該瓶子即被認(rèn)為是有缺陷并被機(jī)器發(fā)送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏等問題。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)價格
藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對人體健康有一定的危害,隨著對殘留溶劑毒性研究的不斷深入,對其安全性的認(rèn)知越來越深刻,尤其在原料藥質(zhì)量研究中,對殘留溶劑的控制成為其一個關(guān)鍵性的質(zhì)控項(xiàng)目。藥品中殘留溶劑的檢測:第1類人體致病物,是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑,有四氯化碳、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5種應(yīng)避免使用。第二類為非遺傳毒性動物致病或可能導(dǎo)致神經(jīng)毒等不可逆毒性,要求限制使用,如:甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。第三類為低毒性溶劑,包括醋酸、乙酸乙酯等。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)價格我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。
影響摩擦系數(shù)的主要因素:影響摩擦系數(shù)的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少,從而降低粘結(jié)力相互滑動就會較容易,有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響:薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣,通常從30℃開始,薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升,這是因?yàn)槌S玫臐櫥瑒┮呀咏淙埸c(diǎn)而變得粘結(jié),測試時施加的力波動很大,呈現(xiàn)一種間歇性滑動或粘結(jié)效果。
藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的較大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。試驗(yàn)結(jié)果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度,單位以N/15mm表示。藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破。
藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。深圳藥品包材耐壓性能檢測
阻隔性能是指包裝材料對氣體。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)價格
藥品包裝厚度檢測的方法:1、打開壁厚測量表的電源開關(guān);2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置,使壁厚測量表的探頭對準(zhǔn)壁厚測量桿的探頭;3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm;4、將導(dǎo)軌以及壁厚測量表固定,保證兩探頭在同一條軸線上;5、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定;6、按下壁厚測量表的清零鍵,顯示窗數(shù)據(jù)歸零;7、輕拉壁厚測量表的拉桿,將準(zhǔn)備好的試樣套在壁厚測量桿上;8、輕輕松開測量表的拉桿,使測量頭輕觸在被測位置的外壁;9、讀取測量表顯示窗的數(shù)據(jù),即為試樣的壁厚。藥品包材耐撕裂性能檢測服務(wù)價格
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