瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。開(kāi)啟扭矩值的大小對(duì)容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值較低，則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問(wèn)題，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值過(guò)大，則會(huì)導(dǎo)致包裝的開(kāi)啟難度增大，需要借助其他外力開(kāi)啟包裝，不但增加了消費(fèi)者使用難度，而且還可能因開(kāi)啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開(kāi)啟扭矩具有重要意義。藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。呼和浩特藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試過(guò)程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過(guò)試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開(kāi)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。四川檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康。

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測(cè)？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當(dāng)氣體通過(guò)傳感器時(shí)，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問(wèn)題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而且顯示精度極高──此外，在速度和精度方面依舊非常出色。

摩擦系數(shù)試驗(yàn)中注意事項(xiàng)主要有：隨著溫度的升高，部分薄膜的摩擦系數(shù)會(huì)表現(xiàn)出上升的趨勢(shì)，一方面這是由高分子材料自身的特性決定的，另一方面與薄膜制造時(shí)所采用的潤(rùn)滑劑有關(guān)(潤(rùn)滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié))，溫度升高后，測(cè)力曲線波動(dòng)幅度加大，直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過(guò)程中加入添加劑（如爽滑劑和抗粘連劑）是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見(jiàn)方式。比如加入爽滑劑，改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外，由于靜電吸附力不但會(huì)影響薄膜之間的摩擦系數(shù)，還會(huì)影響材料的多種物理性能，因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會(huì)導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服，相互滑動(dòng)的有效接觸表面加大，滑動(dòng)就會(huì)困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度，表面貼近后相互之間有一定空隙，相互滑動(dòng)就會(huì)較容易，所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數(shù)較低。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。

藥品中殘留溶劑檢測(cè)方法：1、干燥失重法，需要幾克樣品才能達(dá)到0.1%的檢測(cè)限。其缺點(diǎn)是非專屬性，只能得到所有殘留溶劑的總量，而且藥品中的水分也會(huì)干擾測(cè)定。2、分光光度法，通常利用特定溶劑與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)測(cè)定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測(cè)到氯仿。紅外光譜法通過(guò)圖譜中的溶劑特征峰測(cè)定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度，適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測(cè)定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留，苯、甲苯，在測(cè)定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測(cè)到的兩種有機(jī)溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細(xì)管色譜柱，用于殘留溶劑等微量有機(jī)化合物的分析，檢測(cè)靈敏度高、操作簡(jiǎn)單。溶劑殘留檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。廣東藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)

藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。呼和浩特藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來(lái)源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價(jià)值，是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料：復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。呼和浩特藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

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