藥品包裝密封性能檢測(cè)的流程:(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。(2) 合上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。通過(guò)微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。(3) 打開(kāi)真空泵,點(diǎn)擊操作面板上的試驗(yàn)鍵,試驗(yàn)開(kāi)始。(4) 觀察抽真空及保壓過(guò)程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置,若無(wú)連續(xù)氣泡產(chǎn)生,則表明樣品在設(shè)置的壓力下密封性良好。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)
在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?第1是堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推;第二,如果在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無(wú)特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行多方面考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過(guò)試驗(yàn)的情況。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015密封性將直接影響藥品的質(zhì)量。
常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法:包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域,以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo),其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期,同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。
藥品包裝材料沖擊性能的測(cè)試方法:沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷作用下測(cè)定材料的沖擊強(qiáng)度,以用來(lái)衡量高分子材料在經(jīng)受高速?zèng)_擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?,也稱(chēng)沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗(yàn)方法,常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)(包括簡(jiǎn)支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗(yàn)、落球沖擊試驗(yàn)等。落鏢沖擊試驗(yàn)以及落球沖擊試驗(yàn)是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán))或鋼球由已知高度自由落下對(duì)試樣進(jìn)行沖擊,測(cè)定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗(yàn)結(jié)果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會(huì)對(duì)結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球狀沖擊頭的落鏢,尾部提供了一個(gè)較長(zhǎng)的細(xì)桿用來(lái)固定砝碼(可見(jiàn)圖1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進(jìn)行沖擊性能的測(cè)試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗(yàn)中有所應(yīng)用。對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試,主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。
藥品包裝抗揉搓力測(cè)試的原理:本設(shè)備是通過(guò)模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實(shí)際流通過(guò)程中可能受到的揉搓作用,對(duì)樣品的橫向、縱向進(jìn)行揉搓,通過(guò)選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運(yùn)動(dòng)行程的不同)控制對(duì)樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評(píng)價(jià)方法主要有兩種,一種是阻隔性驗(yàn)證方法,即通過(guò)對(duì)比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無(wú)明顯差異,而耐揉搓性差的樣品,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節(jié)油法對(duì)揉搓后的樣品進(jìn)行分析,如果出現(xiàn)了貫穿整個(gè)樣品針的孔,則會(huì)在白紙上形成松節(jié)油斑點(diǎn),通過(guò)對(duì)斑點(diǎn)數(shù)量、大小的比較,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過(guò)松節(jié)油法驗(yàn)證樣品的耐揉搓性。在選擇包裝材料時(shí),首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002-2015
藥包材常用種類(lèi)有塑料、玻璃、金屬和橡膠。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)
檢測(cè)藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測(cè)的有機(jī)溶劑:根據(jù)制備工藝確定被測(cè)有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對(duì)制備工藝過(guò)程中使用的二類(lèi)以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑,以及根據(jù)工藝特點(diǎn)要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對(duì)合成較后三步使用的三類(lèi)溶劑也進(jìn)行研究,這樣能更好地對(duì)未知峰進(jìn)行歸屬;對(duì)制劑過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過(guò)程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測(cè)定含氮的堿性有機(jī)溶劑時(shí),由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對(duì)有機(jī)胺等含氮的堿性化合物具有較強(qiáng)的吸附作用,致使其檢出的靈敏度降低。通常采用弱極性色譜柱或經(jīng)堿處理過(guò)的色譜柱分析含氮的堿性有機(jī)溶劑,如果采用胺分析專(zhuān)門(mén)的柱進(jìn)行分析,則效果更好。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)
樂(lè)朗檢測(cè),2016-06-22正式啟動(dòng),成立了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等幾大市場(chǎng)布局,應(yīng)對(duì)行業(yè)變化,順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進(jìn)而提升星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,把握市場(chǎng)機(jī)遇,推動(dòng)商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。業(yè)務(wù)涵蓋了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等諸多領(lǐng)域,尤其輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),完成了一大批具特色和時(shí)代特征的商務(wù)服務(wù)項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。同時(shí),企業(yè)針對(duì)用戶,在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品,進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù)。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))等多個(gè)環(huán)節(jié),在國(guó)內(nèi)商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢(shì)。在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。