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云南檢測標準YBB00322003-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-01-12

藥品包裝摩擦力試驗原理:通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運動時的力值,所測得的兩材料相對運動之前的較大拉力值、相對運動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。適用范圍:這款設(shè)備專業(yè)用于測量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù),還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。云南檢測標準YBB00322003-2015

云南檢測標準YBB00322003-2015,藥品包裝材料

常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。云南檢測標準YBB00322003-2015包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微粒或細菌的污染。

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藥包材密封性指導(dǎo)原則:1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗證,關(guān)注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當經(jīng)過驗證,為提供在較嚴格條件下密封完整性的證據(jù),驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險和可能對藥品質(zhì)量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。

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藥品包裝材料熱合強度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的較大載荷(拉力試驗機示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。試驗結(jié)果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度,單位以N/15mm表示。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當考慮的較重要的因素。云南檢測標準YBB00322003-2015

常用的藥品包裝材料都有哪些?云南檢測標準YBB00322003-2015

對于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的發(fā)展趨勢,并非完全是市場的正常反應(yīng),因為市場有著階段性和特殊性。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測作為重要的新興產(chǎn)業(yè),仍然在“被看好”階段,發(fā)展前景依然廣闊。長期以來,輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測布局全國多個重點區(qū)域,打造了眾多地標式設(shè)施,為城市賦予了無限活力,發(fā)展至今,輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測旨在深化以“商業(yè)+前瞻創(chuàng)新”的模式展開全局化發(fā)展。針對相關(guān)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測發(fā)展迅猛的情況,我國市場基本已經(jīng)初步形成功能完善的業(yè)態(tài)體系,使得每個行業(yè)都顯得平臺化趨勢日益明顯。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測需求非常強,市場也非常大,只是還需要開發(fā)。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的比例高是IPO的極大賣點,該產(chǎn)品的興起與浪潮無疑是毋容置疑的?,F(xiàn)在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測占20%左右比例,未來很快是50%比例。云南檢測標準YBB00322003-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司公司是一家專門從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家服務(wù)型企業(yè),公司成立于2016-06-22,位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。主要經(jīng)營輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產(chǎn)。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司每年將部分收入投入到輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品開發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進等。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。