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福州檢測標準YBB00022004-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-01-14

常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理。福州檢測標準YBB00022004-2015

福州檢測標準YBB00022004-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。寧夏檢測標準YBB00332003-2015藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。

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軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而靜摩擦力太小,則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象,對于已成型的軟塑包裝袋來說,內(nèi)層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性,較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此,加強對醫(yī)藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同,同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異,故而在檢測軟塑包裝材料的摩擦系數(shù)時,應根據(jù)實際使用情況,指明具體的摩擦面及摩擦材料。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。

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藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進入而變質(zhì)。藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害。寧夏檢測標準YBB00332003-2015

封口強度是包裝袋質(zhì)量的重要指標。福州檢測標準YBB00022004-2015

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥,減少空氣中的水分,達到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途:去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi),可有效防止木制家具、電器、機械設備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣,遇水后產(chǎn)生化學反應可生成氫氧化鈣,并釋放大量熱量。在實驗中,同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會有差別,是因為該實驗反應的劇烈程度與生石灰的含量有很大關系。福州檢測標準YBB00022004-2015

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