藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對人體健康有一定的危害,隨著對殘留溶劑毒性研究的不斷深入,對其安全性的認(rèn)知越來越深刻,尤其在原料藥質(zhì)量研究中,對殘留溶劑的控制成為其一個關(guān)鍵性的質(zhì)控項目。藥品中殘留溶劑的檢測:第1類人體致病物,是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑,有四氯化碳、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5種應(yīng)避免使用。第二類為非遺傳毒性動物致病或可能導(dǎo)致神經(jīng)毒等不可逆毒性,要求限制使用,如:甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。第三類為低毒性溶劑,包括醋酸、乙酸乙酯等。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。哈爾濱藥品包裝材料的檢測
常見藥品包裝袋密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)方法:包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域,以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo),其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期,同時也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會產(chǎn)生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。醫(yī)藥包材檢測服務(wù)方案價錢包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域。
藥品包裝摩擦力試驗原理:通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運(yùn)動時的力值,所測得的兩材料相對運(yùn)動之前的較大拉力值、相對運(yùn)動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。適用范圍:這款設(shè)備專業(yè)用于測量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù),還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試。
藥品溶劑殘留檢測的準(zhǔn)確性:在規(guī)定的范圍內(nèi),至少9個測定結(jié)果。設(shè)計三個不同的濃度進(jìn)行測定,計算回收率和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差,含量測定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗時,由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng),供試品與對照品處于不完全相同的基質(zhì)中,此時應(yīng)考慮氣-液平衡過程中的基質(zhì)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)加入法可以消除供試品溶液基質(zhì)與對照品溶液基質(zhì)不同所致的基質(zhì)效應(yīng)的影響,故通常采用標(biāo)準(zhǔn)加入法驗證定量方法的準(zhǔn)確性。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)加入法與其它定量方法的結(jié)果不一致時,應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)加入法的結(jié)果為準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)加入法為精密稱(量)取被測定的殘留溶劑對照品適量,配制成適當(dāng)濃度的對照品溶液,取一定量精密加入到供試品溶液中,根據(jù)外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法測定殘留留劑的含量,再扣除加入的對照品溶液的含量,即得供試液溶液中殘留溶劑的含量;或按下式計算殘留溶劑的量。Cx=ΔCx/[(Ais/Ax)-1],式中Cx為供試品中組分X的濃度;Ax為供試品中組分X的色譜峰面積;ΔCx為所加入的已知濃度的被測組分對照品;Ais為加入對照品后組分X的色譜峰面積。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。
藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機(jī)的兩個夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的較大載荷(拉力試驗機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。試驗結(jié)果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度,單位以N/15mm表示。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。黑龍江第三方藥品包裝材料檢測
復(fù)合膜是近些年來,在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。哈爾濱藥品包裝材料的檢測
藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動顆粒,攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外,這個系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小,從而導(dǎo)致檢測性能惡,這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。哈爾濱藥品包裝材料的檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家許可項目:檢驗檢測服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,是商務(wù)服務(wù)的主力軍。樂朗檢測始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團(tuán)隊取得成功。樂朗檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。