保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設(shè)備易于操作,試驗結(jié)果清晰。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè),現(xiàn)有設(shè)備還可用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗、抗戳穿性等多項性能指標(biāo)的測試。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象。合肥藥品包材耐撕裂性能檢測
藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險和可能對藥品質(zhì)量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。新疆藥品包材頂空氣體分析控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。
藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當(dāng)氣體通過傳感器時,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復(fù)性精度高,而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能:包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志.較好的經(jīng)濟(jì)性能:包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康。
摩擦系數(shù)試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數(shù)會表現(xiàn)出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(guān)(潤滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點而變得粘結(jié)),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數(shù),還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面貼近后相互之間有一定空隙,相互滑動就會較容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數(shù)較低。包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理。鄭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015
包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。合肥藥品包材耐撕裂性能檢測
藥包材檢測的一般程序:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測方。溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標(biāo)。合肥藥品包材耐撕裂性能檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,成立于2016-06-22。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。公司主要經(jīng)營輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測,嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司注重以人為本、團(tuán)隊合作的企業(yè)文化,通過保證輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。