檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測的有機溶劑:根據(jù)制備工藝確定被測有機溶劑的范圍。通常應對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結晶用溶劑,以及根據(jù)工藝特點要求的其他溶劑進行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進行研究,這樣能更好地對未知峰進行歸屬;對制劑過程中使用的有機溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機溶劑更應引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機溶劑時,由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進樣器襯管等對有機胺等含氮的堿性化合物具有較強的吸附作用,致使其檢出的靈敏度降低。通常采用弱極性色譜柱或經(jīng)堿處理過的色譜柱分析含氮的堿性有機溶劑,如果采用胺分析專門的柱進行分析,則效果更好。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試。藥品包材氧氣阻隔性能檢測哪家收費合理
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。廣西藥品包材厚度的測試藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全。合適的加工性能:包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業(yè)的機械化、自動化,以適應大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應適于印刷,便于印刷包裝標志.較好的經(jīng)濟性能:包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。
藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執(zhí)行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。
藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統(tǒng)計數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量。烏魯木齊藥品包裝材料檢測機構
包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等。藥品包材氧氣阻隔性能檢測哪家收費合理
藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。藥品包材氧氣阻隔性能檢測哪家收費合理
上海樂朗檢測技術有限公司專注技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。一批專業(yè)的技術團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司業(yè)務范圍主要包括:輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司深耕輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。