藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟:1.輸液瓶用丁基膠塞:取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。3.用酒精擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞:將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針進行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力,重復(fù)穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產(chǎn)品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。北京藥品包材剝離強度檢測
藥品是特殊商品,其質(zhì)量好壞關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān),包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?;蚣毦奈廴?,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴(yán)重時會使藥品變質(zhì)。而在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應(yīng)考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復(fù)合材料便應(yīng)運而生。復(fù)合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復(fù)合膜是近些年來,在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。藥品包材穿刺力測試怎么收費制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。
藥品中殘留溶劑檢測方法:1、干燥失重法,需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限。其缺點是非專屬性,只能得到所有殘留溶劑的總量,而且藥品中的水分也會干擾測定。2、分光光度法,通常利用特定溶劑與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)測定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留,苯、甲苯,在測定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測到的兩種有機溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細管色譜柱,用于殘留溶劑等微量有機化合物的分析,檢測靈敏度高、操作簡單。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。
常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果,而更應(yīng)該關(guān)注過程,比如溫度、壓力、時間等。西安藥品包材耐壓性能檢測
藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。北京藥品包材剝離強度檢測
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。北京藥品包材剝離強度檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),以科技創(chuàng)新實現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。樂朗檢測擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測。樂朗檢測繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂朗檢測始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使樂朗檢測在行業(yè)的從容而自信。