保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測(cè)試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測(cè)試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗(yàn)過程簡(jiǎn)單，設(shè)備易于操作，試驗(yàn)結(jié)果清晰。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測(cè)服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有設(shè)備還可用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗(yàn)、抗戳穿性等多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。貴陽檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試服務(wù)方案費(fèi)用復(fù)合膜是近些年來，在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。

藥品是特殊商品，其質(zhì)量好壞關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)，包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染，或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降，嚴(yán)重時(shí)會(huì)使藥品變質(zhì)。而在影響包裝質(zhì)量的諸因素中，包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能，即阻氣性、阻濕性、阻光性等，此外，還應(yīng)考慮包裝材料的包裝工藝性，如成型加工性、熱封性、機(jī)械強(qiáng)度、延伸性等。因此，能集中利用單一材料的優(yōu)勢(shì)而避免一種材料的缺點(diǎn)的復(fù)合材料便應(yīng)運(yùn)而生。復(fù)合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復(fù)合膜是近些年來，在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。

藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測(cè)定法：取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時(shí)的較大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。試驗(yàn)結(jié)果，材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度，單位以N/15mm表示。藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量。山西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。貴陽檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015

藥品包裝抗揉搓力實(shí)驗(yàn)的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設(shè)備的其中三個(gè)工位上，并用固定夾固定；關(guān)閉防護(hù)門，選擇試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，啟?dòng)試驗(yàn)；設(shè)備開始揉搓，達(dá)到設(shè)定的揉搓次數(shù)后，設(shè)備自動(dòng)停止；打開防護(hù)門、固定夾，取下試樣。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標(biāo)出150 mm × 200 mm的測(cè)試區(qū)域。(4) 取一張白紙平鋪在試驗(yàn)板上，將其中1片試樣置于白紙上，用配制好的松節(jié)油反復(fù)涂抹試樣的測(cè)試區(qū)域，靜置1分鐘后，取走試樣，觀察白紙上有無紅色斑點(diǎn)及斑點(diǎn)的大小、數(shù)量。貴陽檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司公司是一家專門從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，是一家服務(wù)型企業(yè)，公司成立于2016-06-22，位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。公司主要經(jīng)營輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測(cè)，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司每年將部分收入投入到輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)工作中，也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動(dòng)作用。公司在長(zhǎng)期的生產(chǎn)運(yùn)營中形成了一套完善的科技激勵(lì)政策，以激勵(lì)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進(jìn)等。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司嚴(yán)格規(guī)范輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)品管理流程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，分工明細(xì)，服務(wù)貼心，為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。