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藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)。江西藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測
藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格,不需要太過花哨的設(shè)計(jì),顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色,既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果,也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求,能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢,生產(chǎn)加工的過程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn),避免影響到產(chǎn)品的功能??偨Y(jié)來講就是,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過程三者的關(guān)系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時(shí),還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。江西藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害。
藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。
藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒,攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外,這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小,從而導(dǎo)致檢測性能惡,這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。
藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當(dāng)氣體通過傳感器時(shí),傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復(fù)性精度高,而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。藥品包材抗揉搓性能檢測怎么收費(fèi)
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。江西藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測
在藥品包裝檢測時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?第1、接受準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對(duì)實(shí)際使用特點(diǎn),可以更加有針對(duì)性地提出具體要求,如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請(qǐng)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。江西藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司坐落于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層,是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,商務(wù)服務(wù)的服務(wù)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的解決方案。公司主要產(chǎn)品有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開發(fā)并推出多項(xiàng)具有競爭力的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品,確保了在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測市場的優(yōu)勢。