由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同,所以,對(duì)不同的藥包材,會(huì)根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測(cè):根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的檢測(cè)方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備也是有所不同。包裝材料應(yīng)具有良好的可回收性和可降解性,減少對(duì)環(huán)境的污染。醫(yī)藥包材檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,即玻璃、塑料、橡膠密封件等,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢(shì)。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質(zhì)瓶包裝、條形包裝、帶包裝等,廠家一般會(huì)根據(jù)藥品的特性來選擇特定的包裝形式。深圳藥品包材熱收縮測(cè)試安全性評(píng)估,包括針對(duì)孕婦、兒童等人群進(jìn)行的安全性評(píng)估。
此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂肌?,這對(duì)于藥包材企業(yè)來說,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?厚度的測(cè)試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能。瓶蓋扭矩檢測(cè),瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。頂空氣體分析,通過對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例作出評(píng)價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
藥品包裝材料的要求有哪些呢?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應(yīng)易于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志。較好的經(jīng)濟(jì)性能 包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥品包裝材料的使用應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定和要求,以確保藥品質(zhì)量和用戶安全。福建藥品包裝檢測(cè)中心
包裝材料應(yīng)具有良好的抗?jié)裥裕乐顾幤肥艿匠睗裼绊?。醫(yī)藥包材檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測(cè),密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。醫(yī)藥包材檢測(cè)服務(wù)企業(yè)
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。是具有一定實(shí)力的商務(wù)服務(wù)企業(yè)之一,主要提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時(shí),企業(yè)針對(duì)用戶,在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品,進(jìn)一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù)。值得一提的是,樂朗檢測(cè)致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的商務(wù)服務(wù)一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的應(yīng)用潛能。