在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)有：如果在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí)，也需要在測(cè)試前明確說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無(wú)特殊要求，壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向，即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核，往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì)，從而未能通過(guò)試驗(yàn)的情況。包裝材料應(yīng)具有良好的耐溫性，能夠承受藥品的加熱或冷凍處理。貴陽(yáng)藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝，檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備有所不同。其中，如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。復(fù)合藥品包裝材料檢測(cè)收費(fèi)明細(xì)包裝材料應(yīng)具有良好的抗細(xì)菌性，防止藥品受到細(xì)菌污染。

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：揮發(fā)物，在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。檢測(cè)：鋁箔生產(chǎn)過(guò)程可能涂硅油，硅油不純，會(huì)含有其它揮發(fā)物。微生物，檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對(duì)人的健康的影響，以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)：主要對(duì)生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控，是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性，異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。檢測(cè)：異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng)，造成藥物污染，進(jìn)而影響生物生理的影響。

藥包材密封性試驗(yàn)的方法：確定性方法：能夠在明確定義和可預(yù)測(cè)的檢測(cè)限下重復(fù)檢測(cè)泄漏。主要有真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。概率性方法：主要方法有微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方法本質(zhì)上是隨機(jī)的，不確定性需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測(cè)試條件控制，以獲得有意義的結(jié)果，概率泄漏試驗(yàn)方法對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和實(shí)施更具挑戰(zhàn)。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。檢測(cè)材料的扭轉(zhuǎn)度、平整度等機(jī)械性能。

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1、注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)或能夠通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2、應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3、密封性檢查方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4、穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無(wú)菌檢查的替代。5、注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，為提供在嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。四川藥品包材穿刺器保持性測(cè)試

藥品包裝材料需要通過(guò)合法的途徑采購(gòu)，以避免損害藥品生產(chǎn)商和用戶的利益。貴陽(yáng)藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。貴陽(yáng)藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

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