常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),但玻璃也有許多缺點(diǎn),如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。通過微生物檢測(cè),以確定包裝材料是否達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)
在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。湖南藥品包材熱收縮測(cè)試鋁塑復(fù)合膜是近年來藥品包裝材料中使用較多的一種新型包裝材料,其具有耐腐蝕、防氧化等優(yōu)點(diǎn)。
藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。
近年來,隨著我國(guó)藥物研發(fā)重點(diǎn)由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變,以及包裝技術(shù)與材料的更新迭代,藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭(zhēng)雄創(chuàng)新的一個(gè)點(diǎn),未來,毋需置疑藥材包裝也會(huì)有更為豐富的附加價(jià)值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿),旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。縮水性測(cè)試,即對(duì)PVC材料進(jìn)行縮水試驗(yàn),以檢測(cè)其變形情況。
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝,檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備有所不同。其中,如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。在藥品包裝材料的選擇時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮其對(duì)藥品質(zhì)量的影響。鄭州藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)
檢測(cè)材料的耐高溫和耐低溫性能,以確定其可在不同溫度下使用。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)
藥品包裝檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)
樂朗檢測(cè),2016-06-22正式啟動(dòng),成立了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等幾大市場(chǎng)布局,應(yīng)對(duì)行業(yè)變化,順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進(jìn)而提升星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,把握市場(chǎng)機(jī)遇,推動(dòng)商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。是具有一定實(shí)力的商務(wù)服務(wù)企業(yè)之一,主要提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的商務(wù)服務(wù)行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。值得一提的是,樂朗檢測(cè)致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的商務(wù)服務(wù)一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的應(yīng)用潛能。