此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”，這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下，藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分，不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段，對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。包裝材料應(yīng)具有良好的物理性能，如耐壓、耐磨、耐撕裂等。江西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料，我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。江西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015包裝材料應(yīng)具有良好的抗細(xì)菌性，防止藥品受到細(xì)菌污染。

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量，能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè)，以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。檢測(cè)能力：力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度（膜/袋）、破裂強(qiáng)度等；阻隔性能：水蒸氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量等；使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等；材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等

藥品包裝檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。摩擦系數(shù)測(cè)試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。在藥品包裝材料的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中，需要充分考慮用戶的使用需求和用戶的視覺(jué)感受。

藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？溶劑殘留檢測(cè)，藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。藥品包裝密封性能檢測(cè)，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。包裝材料應(yīng)具有良好的抗氣味性，防止藥品受到異味污染。藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試收費(fèi)

包裝材料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用有毒有害物質(zhì)。江西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

常用的藥品包裝材料都有哪些？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，復(fù)合材料：復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。江西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-06-22，自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產(chǎn)品有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等，公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)致力于開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，與商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系，公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù)，獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評(píng)。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)品售前服務(wù)，為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠，服務(wù)周到，歡迎您的來(lái)電！