不同類型藥品的冷鏈驗證要求有何差異嗎？

舉報

浙江微松冷鏈科技有限公司2024-11-26

嚴格修改不同類型藥品的冷鏈驗證要求存在差異。溫度范圍方面，冷藏藥品在 2℃至 8℃間儲存運輸，如生物制品、疫苗等；冷凍藥品溫度通常在 -20℃以下；部分藥品在 15℃至 25℃之間且需嚴格控溫波動。驗證項目上，冷藏藥品重點為冷庫等設(shè)備溫度均勻性、穩(wěn)定性；冷凍藥品更注重制冷性能、溫度控制精度及除霜功能；溫度敏感藥品需驗證監(jiān)測設(shè)備準確性。驗證周期不同，冷藏藥品一般定期驗證，冷凍藥品驗證周期相對較長。運輸方式也有影響，冷藏藥品采用專業(yè)設(shè)備，需考慮多因素；冷凍藥品需更嚴格保溫和控溫設(shè)備，且運輸中的震動、碰撞等因素也需驗證。若為藥品冷鏈驗證煩惱，可考慮微松冷鏈。其有專業(yè)模擬環(huán)境倉和驗證儀表，提供較為專業(yè)的驗證服務(wù)。專為冷藏藥品運輸設(shè)計的保溫箱，符合藥品運輸 GSP 規(guī)范，配合**冰排或熱排能提供較為合格的溫度。藥品保溫箱配備 GPRS 無線監(jiān)控記錄儀，可實時上傳溫度數(shù)據(jù)，提供報警和藍牙打印功能，確保藥品在冷鏈過程中的質(zhì)量和安全。