浙江微松冷鏈科技有限公司2024-11-26
嚴(yán)格修改不同類型藥品的冷鏈驗(yàn)證要求存在差異。溫度范圍方面,冷藏藥品在 2℃至 8℃間儲存運(yùn)輸,如生物制品、疫苗等;冷凍藥品溫度通常在 -20℃以下;部分藥品在 15℃至 25℃之間且需嚴(yán)格控溫波動。驗(yàn)證項(xiàng)目上,冷藏藥品重點(diǎn)為冷庫等設(shè)備溫度均勻性、穩(wěn)定性;冷凍藥品更注重制冷性能、溫度控制精度及除霜功能;溫度敏感藥品需驗(yàn)證監(jiān)測設(shè)備準(zhǔn)確性。驗(yàn)證周期不同,冷藏藥品一般定期驗(yàn)證,冷凍藥品驗(yàn)證周期相對較長。運(yùn)輸方式也有影響,冷藏藥品采用專業(yè)設(shè)備,需考慮多因素;冷凍藥品需更嚴(yán)格保溫和控溫設(shè)備,且運(yùn)輸中的震動、碰撞等因素也需驗(yàn)證。若為藥品冷鏈驗(yàn)證煩惱,可考慮微松冷鏈。其有專業(yè)模擬環(huán)境倉和驗(yàn)證儀表,提供較為專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。專為冷藏藥品運(yùn)輸設(shè)計(jì)的保溫箱,符合藥品運(yùn)輸 GSP 規(guī)范,配合**冰排或熱排能提供較為合格的溫度。藥品保溫箱配備 GPRS 無線監(jiān)控記錄儀,可實(shí)時上傳溫度數(shù)據(jù),提供報警和藍(lán)牙打印功能,確保藥品在冷鏈過程中的質(zhì)量和安全。
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